About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC156358_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Řada studií genotoxicity in vitro a in vivo neposkytla žádný důkaz genotoxicity. U laboratorních zvířat byly při expozici klinickým hladinám pozorovány následující odchylky, které nebyly dosud potvrzeny v dlouhodobém klinickém výzkumu. Karcinogenní vliv: Ve studii prováděné na potkanech s dávkami 20, 75 a 250 mg/kg/den se vzhledem k prodloužené hyperprolaktinémii zvýšila incidence mamárních adenokarcinomů u samic potkanů při všech dávkách. U laboratorních potkanů bylo pozorováno ukládání pigmentu ve štítné žláze; u opic rodu Cynomolgus byly pozorovány hypertrofie folikulárních buněk štítné žlázy, snížení hladin T3 v plazmě, snížená koncentrace hemoglobinu a snížený počet červených a bílých krvinek; a u psů opacita oční čočky a katarakta. Tato zjištění je nutné vzít v úvahu při zvažování prospěchu léčby kvetiapinem oproti bezpečnostním rizikům pro pacienta. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software