| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky se nejčastěji projevují během prvního nebo druhého týdne léčby a jejich intenzita a četnost výskytu se zpravidla v průběhu léčby snižují.
Nežádoucí účinky typické pro skupinu SSRI a hlášené také po užití escitalopramu v klinických sledováních kontrolovaných pomocí placebo nebo spontánně po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny níže a jsou seřazeny dle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu.
Velmi časté
(≥1/10)
Časté �(≥1/100 až <1/10)
Méně časté
(≥1/1000 až <1/100)
Vzácné
(≥1/10000 až <1/1000)
Neznámé
(z dostupných údajů nelze určit)
Poruchy krve a lymfatického systému
Trombocytopénie
Poruchy imunitního systému
Anafylaktické reakce
Endokrinní poruchy
Nesprávná sekrece ADH
Poruchy metabolizmu a výživy
Snížená chuť k jídlu, zvýšená chuť k jídlu
Hyponatremie
Psychiatrické poruchy
Úzkost, neklid, abnormální sny, snížení libida u mužů i žen, ženy: anorgasmie
Bruxismus, agitovanost, nervozita, panické ataky, zmatenost
Agresivita, de-personalizace, halucinace, příhody související se sebevraždou
(viz bod 4.4)
Mánie, sebevražedné představy a sebevražedné chování1)
Poruchy nervového systému
Nespavost, somnolence, závratě, parestézie, třes
Poruchy chuti, poruchy spánku, synkopa
Serotoninový syndrom
Dyskineze, poruchy hybnosti, křeče
Poruchy oka
Mydriáza, poruchy vidění
Poruchy ucha a labyrintu
Hučení v uších
Srdeční poruchy
Tachykardie
Bradykardie
Ventrikulární arytmie včetně torsade de pointes
Cévní poruchy
Ortostatická hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Sinusitida, zívání
Epistaxe
Gastro-intestinální poruchy
Nevol-nost
Průjem, zácpa, zvracení, sucho v ústech
Gastro-intestinální krvácení (včetně rektálního krvácení)
Poruchy jater a žlučových cest
Hepatitida
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Zvýšená potivost
Kopřivka, vypadávání vlasů, vyrážka svědění
Ekchymóza, angioedém
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Arthralgie myalgie
Poruchy ledvin a močových cest
Zadržení moči
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Muži: poruchy ejakulace, impotence
Ženy: metroragie menoragie
Galaktorea
Muži: priapismus
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Únava, pyrexie
Edém
Vyšetření
Zvýšení hmotnosti
Snížení hmotnosti
Změněné hodnoty jaterních testů
1)Případy sebevražedných představ a sebevražedného chování byly hlášeny při podávání escitalopramu nebo bezprostředně po vysazení léčby pomocí escitalopramu (viz též 4.4).
Pro terapeutickou skupinu SSRI byly hlášeny následující nežádoucí účinky: psychomotorický neklid / akathisie (viz bod 4.4) a anorexie.
Prodloužení QT intervalu
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu a ventrikulárních arytmií včetně torsade de pointes, především u žen s hypokalémií nebo s již existujícím prodloužením QT intervalu či jiným srdečním onemocněním (viz bod 4.3, 4.4, 4.5, 4.9 a 5.1 ).
Vliv třídy
Epidemiologická sledování provedená hlavně u pacientů ve věku nad 50 let prokazují zvýšené riziko zlomenin, a to u pacientů užívajících inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo tricyklická antidepresiva (TCA). Mechanizmus účinku, který by byl za takové zvýšené riziko výskytu uvedených nežádoucích reakcí, není znám.
Příznaky z vysazení pozorované při ukončení léčby SSRI
Ukončení léčby SSRI/SNRI (obzvláště náhlé) vede obvykle ke vzniku příznaků z vysazení. Nejčastěji se vyskytovaly závratě, poruchy smyslového vnímání (včetně parestézií a pocitů elektrických výbojů), poruchy spánku (včetně insomnie a živých snů), agitovanost nebo úzkost, nevolnost a/nebo zvracení, tremor, zmatenost, pocení, bolest hlavy, průjmy, palpitace, emoční labilita, podrážděnost a poruchy zraku. Tyto symptomy jsou obvykle mírné až střední intenzity a spontánně odeznívají. Nicméně u některých pacientů mohou být závažnější nebo mohou trvat delší dobu. Není-li již léčba escitalopramem dále nutná, doporučuje se ukončit ji postupným snižováním dávky (viz bod 4.2 a 4.4).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)