Nežádoucí účinky bisulepinu se vyskytují častěji u dětí a starších lidí.
V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky bisulepinu rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); méně časté ( 1/1 000 až < 1/100); vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
MedDRA třídy orgánových systémů
Frekvence
Nežádoucí účinek
Poruchy nervového systému
časté
celkový útlum s rizikem snížené pozornosti1 (někdy naopak excitace)1
Poruchy oka
časté
poruchy zraku, zvýšený nitrooční tlak1
Srdeční poruchy
časté
poruchy TK1, srdečního rytmu a frekvence1
Gastrointestinální poruchy
časté
sucho v ústech s polykacími obtížemi1, žízeň1, snížení motility trávicí trubice s obstipací1
Poruchy kůže a podkožní tkáně
časté
zčervenání a suchost kůže1, fotosenzitivita
Poruchy ledvin a močových cest
časté
poruchy mikce1
Poruchy reprodukčního systému a prsu
vzácné
gynekomastie2
Poruchy krve a lymfatického systému
vzácné
poruchy krvetvorby2
Poruchy metabolismu a výživy
vzácné
poruchy metabolických funkcí2
Psychiatrické poruchy
vzácné
poruchy psychiky (zmatenost)2
poruchy jater a žlučových cest
vzácné
poruchy jater2
Poruchy reprodukčního systému a prsu
vzácné
gynekomastie2
1 výše jmenované nežádoucí účinky souvisí s anticholinergním účinkem bisulepinu.
2 vyskytují se při delším užívání, při vyšších dávkách a u citlivých jedinců.
(cs)