About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC156278_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • K perorálnímu podání. Doporučované dávkování je jedna 70 mg dávka (100 ml) jednou týdně. K zajištění dostatečného vstřebávání kyseliny alendronové: Přípravek Bonasol 70 mg perorální roztok je nutno užívat minimálně 30 minut před prvním jídlem, nápojem nebo léčivým přípravkem daného dne, pouze s čistou vodou. Ostatní nápoje (včetně minerální vody), potraviny i některé léčivé přípravky pravděpodobně snižují absorpci kyseliny alendronové (viz bod 4.5). Pro usnadnění průchodu do žaludku a zabránění možnému lokálnímu podráždění jícnu/nežádoucím účinkům (viz bod 4.4 ): Pacientky si nesmí lehnout až do doby po prvním jídle, které má následovat nejdříve 30 minut po užití roztoku. Pacientky si nesmí po užití přípravku Bonasol 70 mg perorální roztok lehnout po dobu alespoň 30 minut. Přípravek Bonasol 70 mg perorální roztok se musí užívat až poté, co pacientka vstane, v jednotlivé dávce 100 ml (celý obsah lahvičky) a je nutno jej zapít alespoň 30 ml čisté vody. Může se zapít i větším množstvím vody. Bonasol 70 mg perorální roztok se nesmí užívat před spaním nebo před tím, než pacient vstane. Je‑li příjem vápníku a vitaminu D v dietním režimu neadekvátní, pak pacientky musí dostávat doplňkově kalcium a vitamin D (viz bod 4.4). Optimální délka léčby bisfosfonáty u osteoporózy nebyla zatím stanovena. Nutnost pokračování v léčbě je třeba pravidelně opakovaně hodnotit s ohledem na prospěch a možná rizika přípravku Bonasol u jednotlivého pacieta, a to zvláště po 5 letech léčby a později. Použití u starších osob : v klinických studiích nebyl zjištěn žádný rozdíl v účinnosti ani profilu bezpečnosti kyseliny alendronové v závislosti na věku. Proto není nutno dávkování u starších osob nijak upravovat. Použití při poruše renální funkce: u pacientek s hodnotou glomerulární filtrace nad 35 ml/min není nutno dávkování nijak upravovat. Vzhledem k nedostatku zkušeností se kyselina alendronová nedoporučuje pacientkám s poruchou renální funkce, kde hodnota glomerulární filtrace je pod 35 ml/min. Použití u dětí (pod 18 let): kyselina alendronová byla studována u malého počtu pacientů s osteogenesis imperfecta ve věku pod 18 let. Výsledky jsou k podpoře jeho užívání u dětí nedostačující. Bonasol 70 mg perorální roztok nebyl studován v léčbě osteoporózy indukované glukokortikoidy. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software