About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC156267

Facets (new session)
Description
Metadata
Settings
- owl:sameAs
- Inference Rule:

About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC156267_doc-4-6 Goto Sponge NotDistinct Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

Attributes	Values
rdf:type	salt:Section
salt:hasSectionTitle	4.6 Fertilita, těhotenství a kojení (cs)
salt:hasOrderNumber	004.006
salt:hasText	Amlodipin/Atorvastatin Pfizer je kontraindikován v těhotenství a během kojení. Ženy v reprodukčním věku Ženy v reprodukčním věku by měly během léčby používat vhodné antikoncepční prostředky (viz bod 4.3). Těhotenství Bezpečnost u těhotných žen nebyla stanovena. U těhotných žen nebyly provedeny kontrolované klinické studie s atorvastatinem. Po intrauterinní expozici inhibitorům HMG-CoA reduktázy byly vzácně hlášeny kongenitální anomálie. Studie se zvířaty prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Léčba matek atorvastatinem může snížit hladinu mevalonátu u plodu, jenž je prekurzorem biosyntézy cholesterolu. Ateroskleróza je chronický proces a obvyklé vysazení hypolipidemik během těhotenství může mít malý vliv na dlouhodobé riziko spojené s primární hypercholesterolémií. Z těchto důvodů by přípravek Amlodipin/Atorvastatin Pfizer neměl být užíván u těhotných žen, žen plánujících těhotenství nebo pravděpodobně těhotných. Léčba přípravkem Amlodipin/Atorvastatin Pfizer má být vysazena po celou dobu těhotenství nebo do doby, kdy je potvrzeno, že žena těhotná není (viz bod 4.3). Pokud žena během léčby otěhotní, musí být léčba okamžitě ukončena. Kojení Není známo, zda amlodipin nebo atorvastatin (a jeho metabolity) přestupují do lidského mateřského mléka. U potkanů byla zjištěna prakticky stejná plazmatická koncentrace atorvastatinu a jeho aktivních metabolitů v mléce jako v plazmě (viz bod 5.3).Vzhledem k možnosti závažných nežádoucích účinků, nesmějí ženy užívající přípravek Amlodipin/Atorvastatin Pfizer kojit (viz bod 4.3). Atorvastatin je během kojení kontraindikován (viz bod 4.3). Fertilita Ve studiích se zvířaty neměl atorvastatin vliv na samčí ani samičí fertilitu (viz bod 5.3). (cs)
salt:hasParagraph	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC156267_doc-4-6-10 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC156267_doc-4-6-12 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC156267_doc-4-6-14 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC156267_doc-4-6-16 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC156267_doc-4-6-18 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC156267_doc-4-6-2 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC156267_doc-4-6-20 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC156267_doc-4-6-22 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC156267_doc-4-6-4 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC156267_doc-4-6-8
is salt:hasSection of	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/document/SPC156267_doc
is salt:hasSubSection of	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC156267_doc-4

Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024

Alternative Linked Data Documents: ODE Content Formats:

RDF

ODATA

Microdata

About

OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software