salt:hasText
| - Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou průjem, svalové křeče, únava, nevolnost, zvracení a nespavost.
Nežádoucí účinky hlášené ve více případech jsou vyjmenovány v tabulce, jsou tříděné podle orgánových systémů a četnosti. Četnosti jsou definované jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, < 1/10), méně časté (≥ 1/1,000, < 1/100), vzácné (≥1/10,000, <1/1,000); velmi vzácné (< 1/10,000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Třídy orgánových systémů
Velmi časté
Časté
Méně časté
Vzácné
Infekce a infestace
Nachlazení
Poruchy metabolismu a výživy
Anorexie
Psychiatrické poruchy
Halucinace**,
Agitovanost**,
Agresivní
chování**
Neobvyklé sny a
noční můry**
Poruchy nervového systému
Synkopa*
Závratě
Nespavost
Záchvaty*
Extrapyramidové symptomy
Srdeční poruchy
Bradykardie
Sinoatriální blok
Atrioventrikulární blok
Gastrointestinální poruchy
Průjem
Nevolnost
Zvracení,
Břišní
dyskomfort
Gastrointestinální
krvácení,
Žaludeční a
duodenální vředy
Poruchy jater a žlučových cest
Jaterní dysfunkce včetně hepatitidy***
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vyrážka
Pruritus
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Svalové křeče
Poruchy ledvin a močových cest
Močová
inkontinence
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Bolest hlavy
Únava
Bolest
Vyšetření
Mírné zvýšení
koncentrace svalové kreatinkinázy v séru
Poranění, otravy a procedurální komplikace
Úraz
* Při vyšetřování pacientů pro synkopu nebo záchvaty by měla být vzata v úvahu možnost srdeční blokády nebo dlouhých sinusových pauz (viz bod 4.4).
**Popsané případy halucinací, neobvyklých snů a nočních můr, agitovanosti a agresivního chování se upravily snížením dávky nebo přerušením léčby.
*** V případě nevysvětlitelné jaterní dysfunkce je třeba zvážit vysazení donepezilu.
(cs)
|