| salt:hasText
| - Přípravek Actilyse by měl být podán co nejdříve od vzniku příznaků. Je třeba dodržovat následující pokyny pro dávkování.
Za aseptických podmínek se obsah lahvičky Actilyse (10 mg nebo 20 mg nebo 50 mg) rozpustí ve vodě na injekci dle následující tabulky tak, aby bylo dosaženo výsledné koncentrace 1 mg alteplasy na 1 ml nebo 2 mg alteplasy na 1 ml:
Lahvička Actilyse
10 mg
20 mg
50 mg
Množství vody na injekci, které je nutno doplnit k suchému prášku (ml):
Výsledná koncentrace:
(a) 1 mg alteplasy/ml (ml)
10
20
50
(b) 2 mg alteplasy/ml (ml)
5
10
25
Připravený roztok by měl být poté podáván intravenózně. Připravený roztok lze dále naředit fyziologickým roztokem (sterilním roztokem chloridu sodného pro injekci o koncentraci 9 mg/ml = 0,9%) až na minimální koncentraci 0,2 mg/ml. Nedoporučuje se připravený roztok ředit sterilní vodou na injekci nebo obecně používáním infúzních roztoků cukrů, například glukosy. Actilyse se nesmí mísit s jinými léky ve stejné infuzní láhvi a nesmí být s jinými léky podávána stejným katetrem (ani s heparinem). Další praktické informace k přípravě roztoku a jeho uchovávání jsou uvedeny v bodech 6.2 a 6.6.
Zkušenosti u dětí a mladistvých jsou omezené. Podávání přípravku Actilyse je kontraindikováno u akutních cévních mozkových příhod u dětí a mladistvých (viz bod 4.3).
Infarkt myokardu
90 minutový (zrychlený) dávkovací režim pro pacienty s infarktem myokardu, u nichž lze léčbu zahájit do 6 hodin od vzniku prvních příznaků:
Koncentrace alteplasy
1 mg/ml
2 mg/ml
ml
ml
15 mg jako intravenózní bolus
15
7,5
50 mg v infuzi během 30 minut
50
25
následná infuze 35 mg během 60 minut do maximální dávky 100 mg
35
17,5
U osob s tělesnou hmotností (t.h.) do 65 kg musí být dávka upravena dle následující tabulky:
Koncentrace alteplasy
1 mg/ml
2 mg/ml
ml
ml
15 mg jako intravenózní bolus
15
7,5
ml/kg t.h.
ml/kg t.h.
0,75 mg/kg t. h. v infuzi během 30 minut (maximálně 50 mg)
0,75 ml
0,375
následná infuze 0,5 mg/kg t. h. během 60ti minut (maximálně 35 mg)
0,5 ml
0,25 ml
dávkovací režim trvající 3 hodiny pro pacienty, u nichž lze léčbu zahájit za 6–12 hodin od vzniku příznaků:
Koncentrace alteplasy
1 mg/ml
2 mg/ml
ml
ml
10 mg jako intravenózní bolus
10
5
50 mg v infuzi během první hodiny
50
25
ml/30 min
ml/30 min
následná infuze 10 mg během dalších 30 minut až do celkové maximální dávky 100 mg během 3 hodin
10
5
U osob s tělesnou hmotností do 65 kg nesmí celková dávka přesáhnout 1,5 mg/kg.
Maximální dávka alteplasy je 100 mg.
Pomocná terapie : Pomocná antitrombotická terapie je doporučena podle současných mezinárodních směrnic u pacientů s infarktem myokardu s elevacemi S-T; podávání kyseliny acetylsalicylové je třeba zahájit co nejdříve po nástupu příznaků a pokračovat v něm celoživotně, pokud není kontraindikováno.
Plicní embolie
Celková dávka 100 mg by měla být podána během 2 hodin. Nejlepší výsledky jsou dosahovány při následujícím režimu dávkování:
Koncentrace alteplasy
1 mg/ml
2 mg/ml
ml
ml
10 mg jako intravenózní bolus během
1 ‑ 2 minut
10
5
následně 90 mg v nitrožilní infuzi během 2 hodin
90
45
U osob s tělesnou hmotností do 65 kg nesmí celková dávka přesáhnout 1,5 mg/kg.
Pomocná terapie: Podávání heparinu je zahajováno (nebo opakovaně zahajováno), dosáhnou-li hodnoty aPTT po aplikaci přípravku Actilyse méně než dvojnásobku horní hranice normálu. Infuze musí být upravena podle výsledků aPTT mezi 50 ‑ 70 sekundami (1,5 - 2,5 násobek výchozí hranice).
Akutní ischemická cévní mozková příhoda (dále CMP)
Léčba musí být prováděna pouze pod dohledem lékaře, který byl vyškolen a má zkušenosti v neurovaskulární péči, viz body 4.3 a 4.4.
Doporučená dávka je 0,9 mg alteplasy/kg tělesné hmotnosti (max. 90 mg) podaná v intravenózní infuzi během 60 minut, přičemž 10% celkového množství je podáno jako iniciální intravenózní bolus.
Léčbu přípravkem Actilyse je nutno zahájit co nejdříve během 4,5 hodiny od vzniku příznaků. Po 4,5 hodinách od vzniku příznaků cévní mozkové příhody je poměr přínosu a rizika spojený s podáváním přípravku Actilyse negativní a z tohoto důvodu nesmí být přípravek podáván (viz bod 5.1).
Pomocná terapie: Bezpečnost a účinnost tohoto režimu se současným podáním heparinu a kyseliny acetylsalicylové během prvních 24 hodin po vzniku prvních příznaků nebyla dostatečně hodnocena. V průběhu prvních 24 hodin po skončení léčby přípravkem Actilyse nesmí být podána kyselina acetylsalicylová nebo intravenózně heparin. Pokud je podání heparinu nutné v jiné indikaci (např. jako prevence hluboké žilní trombózy), nesmí jeho dávka, podávaná subkutánně, překročit 10 000 IU/den.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)