salt:hasText
| - Frekvence nežádoucích účinků je definována následovně:
Velmi časté (>1/10)
časté (>1/100, <1/10)
méně časté (>1/1 000, <1/100)
vzácné (>1/10 000, <1/1 000)
velmi vzácné (<1/10 000) včetně jednotlivých hlášených případů
Neznámá – frekvenci není možné z dostupných údajů určit
Infekce a infestace
Méně časté
Horečka
Neznámé
Různé typy infekcí, sepse (otrava krve)
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi časté
Leukopenie a trombocytopenie se vyskytují velmi často a je proto nezbytné dodržovat doporučení uvedená výše.
Časté
Agranulocytóza, anémie a útlum činnosti kostní dřeně.
Poruchy imunitního systému
Méně časté
Alergické reakce (reakce z přecitlivělosti)
Poruchy metabolismu a výživy
Velmi vzácné
U pacientů s nízkou hladinu dihydropyrimidin dehydrogenázy (DPD), existuje vysoké riziko vzniku těžkých a déletrvajících nežádoucích účinků těsně po zahájení léčby 5-fluorouracilem. Proto se doporučuje provést před léčbou test aktivity DPD.
Poruchy nervového systému
Časté
Může se vyskytnout přechodný reverzibilní mozečkový syndrom zahrnující ataxii, reverzibilní stavy zmatenosti a extrapyramidové poruchy motoriky a kortikální poruchy. Tyto příznaky většinou vymizí po ukončení podávání 5-fluorouracilu.
Méně časté
Somnolence
Velmi vzácné
Byla hlášena leukoencefalopatie, která odezněla po okamžitém ukončení léčby. Riziko výskytu může být vyšší u pacientů s nedostatkem dihydropyrimidin dehydrogenázy. Pro diagnózu leukoencefalopatie může být nápomocná technika difuzního váženého zobrazení (DWI).
Během kombinované chemoterapie (např. 5-fluorouracil+mitomycin C nebo cisplatina) byla hlášena náhlá mozková příhoda.
Poruchy oka
Vzácné
Byly hlášeny případy konjunktivitidy, zvýšené slzení, dakryostenózy, změněného vidění, fotofobie a optické neuritidy.
Srdeční poruchy
Méně časté
Bolesti na hrudi, ischemie, abnormality EKG, porucha funkce levé komory.
Vzácné
Infarkt myokardu
Velmi vzácné
Kardiogenní šok
Neznámé
Poškození srdce i bez předchozích srdečních problémů.
Cévní poruchy
Méně časté
Epistaxe, hypotenze, tromboflebitida
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté
Mukozitida – např. stomatitida, ezofagitida, faryngitida nebo proktitida.
Časté
Průjem, nauzea a zvracení se vyskytují často a mohou být léčeny symptomaticky. Anorexie.
Méně časté
Gastrointestinální vředy a krvácení.
Velmi vzácné
Poškození jater, smrtelná nekróza jater
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté
V mnoha případech byla hlášena reverzibilní alopecie.
Méně časté
Další nežádoucí účinky zahrnují dermatitidu, změny na kůži (např. suchá kůže, fisury, eroze, zčervenání, vyrážky, svědění, fotosenzitivitu, alergické kožní reakce, pigmentace), hyperpigmentaci nebo depigmentaci v blízkosti žil, změny na nehtech nebo ztrátu nehtů.
Občas byl zaznamenán syndrom palmoplantární erytrodysestezie jako neobvyklá komplikace po vysoké dávce podané bolusovou infuzí nebo dlouhotrvající kontinuální infuzí.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Méně časté
Nekróza nosní přepážky
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté
Selhání ledvin
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Méně časté
Porucha spermatogeneze a ovulace
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté
Vyčerpanost
Vyšetření
Velmi vzácné
Vyskytla se jednotlivá hlášení o prodloužení protrombinového času při současném podání 5-fluorouracilu a warfarinu. Gemcitabin může zvýšit systémovou expozici 5-fluorouracilu.
(cs)
|