| salt:hasText
| - Přípravek Zofran je rovněž dostupný v parenterální a rektální lékové formě. Dávkování je proto flexibilní.
Tableta přípravku Zofran Zydis se položí na špičku jazyka a nechá se rozpustit. Rozpustí se během několika vteřin a potom se spolkne.
1. Nevolnost a zvracení navozené chemoterapií a radioterapií
Intenzita nevolnosti a zvracení při léčbě nádorových onemocnění se mění v závislosti na druhu a dávce použitých cytostatik a jejich kombinací. Dávkovací schéma se volí podle závažnosti emetogenního účinku podstupované léčby.
Dospělí
Emetogenní chemoterapie a radioterapie
Doporučená perorální dávka u pacientů podstupujících emetogenní chemoterapii nebo radioterapii je 8 mg léčivé látky jednu až dvě hodiny před léčbou a dalších 8 mg o 12 hodin později.
Aby se zabránilo opožděnému nebo prodlouženému zvracení po prvních 24 hodinách, pokračuje se v perorálním nebo rektálním podávání přípravku Zofran v dávce 8 mg dvakrát denně po dobu až 5 dní po léčbě.
Vysoce emetogenní chemoterapie např. vysoké dávky cisplatiny
Přípravek Zofran může být podán v perorální, intravenózní, intramuskulární nebo rektální lékové formě.
Doporučená perorální dávka je 24 mg, která se užívá společně s 12 mg perorálně podaného natrium-dexamethason-fosfátu 1 až 2 hodiny před léčbou.
Aby se zabránilo opožděnému nebo prodlouženému zvracení po prvních 24 hodinách, pokračuje se v perorálním nebo rektálním podávání přípravku Zofran v dávce 8 mg dvakrát denně po dobu až 5 dní po léčbě.
Dávkování u dětí:
Léčba nevolnosti a zvracení způsobených protinádorovou chemoterapií (CINV) u dětí ve věku od 6 měsíců a u dospívajících:
Dávka se při této indikaci vypočítává podle velikosti tělesného povrchu (BSA) nebo podle tělesné hmotnosti – viz níže. Dávkování vypočtené podle tělesné hmotnosti vede k vyšším celkovým denním dávkám ve srovnání s dávkováním vypočteným dle BSA – viz body 4.4 a 5.1.
K dispozici nejsou žádné údaje z kontrolovaných klinických studií týkající se užití ondansetronu v indikaci prevence opožděné nebo dlouhodobé CINV. K dispozici též nejsou žádné údaje z kontrolovaných klinických studií týkající se užití ondansetronu u dětí v indikaci léčby nevolnosti a zvracení způsobených radioterapií.
Dávkování vypočtené podle velikosti tělesného povrchu:
Ondansetron se podává intravenózně v jednorázové dávce 5 mg/m2 bezprostředně před chemoterapií. Intravenózní dávka nesmí překročit 8 mg. S podáváním perorální dávky se může začít po 12 hodinách a v perorálním podávání lze pokračovat po dobu až 5 dní (viz tabulka 1).
Celková denní dávka nesmí překročit velikost dávky pro dospělé.
Tabulka 1: Dávkování vypočtené podle velikosti tělesného povrchu při chemoterapii u dětí ve věku od 6 měsíců a dospívajících
BSA
Den 1 (a,b)
Dny 2-6(b)
≥0,6 m2 až ( 1,2 m2
5 mg/m2 i.v., �4 mg perorálně za 12 hodin
4 mg perorálně vždy po 12 hodinách
> 1,2 m2
5 mg/m2 i.v. nebo �8 mg i.v. plus �8 mg perorálně za 12 hodin
8 mg perorálně vždy po 12 hodinách
a. Intravenózní dávka nesmí překročit 8 mg. �b. Celková denní dávka nesmí překročit velikost dávky pro dospělé.
Dávkování vypočtené podle tělesné hmotnosti:
Dávkování vypočtené podle tělesné hmotnosti vede k vyšším celkovým denním dávkám ve srovnání s dávkováním vypočteným dle BSA – viz bod 5.1.
Ondansetron se podává bezprostředně před chemoterapií v jednorázové intravenózní dávce 0,15 mg/kg. Intravenózní dávka nesmí překročit 8 mg.
Další dvě intravenózní dávky mohou být podány ve 4hodinových intervalech.
Celková denní dávka nesmí překročit velikost dávky pro dospělé.
S podáváním perorální dávky se může začít po 12 hodinách a v perorálním podávání lze pokračovat po dobu až 5 dní (viz tabulka 2).
Tabulka 2: Dávkování vypočtené podle tělesné hmotnosti při chemoterapii u dětí starších než 6 měsíců a dospívajících
Tělesná hmotnost
Den 1 (a,b)
Dny 2-6(b)
( 10 kg
Až 3 dávky velikosti 0,15 mg/kg po
4 hodinách
4 mg perorálně vždy po 12 hodinách
a. Intravenózní dávka nesmí překročit 8 mg. �b. Celková denní dávka nesmí překročit velikost dávky pro dospělé.
Starší nemocní
Nemocní starší než 65 let snášejí přípravek Zofran Zydis dobře a není potřeba měnit dávkování ani interval nebo způsob podávání.
Nemocní s ledvinovou poruchou
Není třeba jakkoliv měnit dávkování ani interval nebo způsob podávání.
Nemocní s jaterní poruchou
U osob se středně těžkou až těžkou poruchou jaterní funkce je clearance přípravku Zofran značně snížena a plazmatický poločas je výrazně prodloužen. U těchto nemocných by celková denní dávka neměla překročit 8 mg, z tohoto důvodu se doporučuje parentální nebo perorální podání.
Nemocní s poruchou debrisochin-sparteinového metabolismu
U osob s poruchou metabolismu debrisochin-sparteinu není ovlivněn poločas eliminace ondansetronu. Metabolismus u těchto pacientů se ani po opakovaných dávkách ondansetronu neliší od běžné populace. Proto u těchto pacientů není třeba dávkování upravovat.
2. Pooperační nevolnost a zvracení
Dospělí
Aby se předešlo pooperační nevolnosti a zvracení, může se Zofran podat perorálně v dávce 16 mg jednu hodinu před anestezií. K léčbě již vzniklé pooperační nevolnosti a zvracení se doporučuje intravenózní nebo intramuskulární podání.
Děti a dospívající
U dětí nebyly provedeny žádné studie hodnotící perorální podávání ondansetronu v indikaci prevence nebo léčby pooperační nevolnosti a zvracení.
V této indikaci se přípravek Zofran podává dětem pomalou nitrožilní injekcí.
Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se podávání ondansetronu v indikaci prevence nebo léčby pooperační nevolnosti a zvracení u dětí do 2 let věku.
Starší nemocní
S použitím přípravku Zofran Zydis v prevenci a léčbě pooperační nevolnosti a zvracení u starších nemocných jsou pouze omezené zkušenosti. Pacienti starší než 65 let léčení chemoterapií snášejí léčbu přípravkem Zofran Zydis dobře.
Nemocní s ledvinovou poruchou
Není třeba jakkoliv měnit dávkování ani interval nebo způsob podávání.
Nemocní s jaterní poruchou
U osob se středně těžkou až těžkou poruchou jaterní funkce je clearance přípravku Zofran Zydis značně snížena a plazmatický poločas je výrazně prodloužen. U těchto nemocných by celková denní dávka neměla překročit 8 mg, z tohoto důvodu se doporučuje parentální nebo perorální podání.
Nemocní s poruchou debrisochin-sparteinového metabolismu
U osob s poruchou metabolismu debrisochin-sparteinu není ovlivněn poločas eliminace ondansetronu. Metabolismus u těchto pacientů se ani po opakovaných dávkách ondansetronu neliší od běžné populace. Proto u těchto pacientů není třeba dávkování upravovat.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)