About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC156220_doc-5-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.2. Farmakokinetické vlastnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.002
salt:hasText
  • Po aplikaci čípku jsou koncentrace ondansetronu v plazmě detekovatelné za 15 až 60 min. Koncentrace stoupají v podstatě lineárně až do dosažení maximálních plazmatických koncentrací v rozmezí od 20 do 30 ng/ml, obvykle 6 h po podání. Poté plazmatické koncentrace začínají klesat, avšak pomaleji než po perorálním podání vzhledem k pokračující absorpci ondansetronu. Poločas vylučování závisí na rychlosti vstřebávání ondansetronu, ne systémové clearanci, a dosahuje přibližně 6 h. Absolutní biologická dostupnost ondansetronu z čípku je přibližně 60 %. Vazba na plazmatické bílkoviny je 70 až 76 %. Ondansetron je v organismu metabolizován převážně v játrech různými enzymatickými pochody. Méně než 5 % podané dávky se vylučuje do moči v nezměněné formě. Nepřítomnost enzymu CYP2D6 (polymorfismus debrisochinu) nemá na farmakokinetiku ondansetronu žádný vliv. Farmakokinetické vlastnosti ondansetronu se nemění ani po opakovaném podání. Zvláštní skupiny pacientů : Pohlaví Absolutní biologická dostupnost není ovlivněna pohlavím. U žen lze ve srovnání s muži pozorovat malé, klinicky nevýznamné, prodloužení poločasu. Starší nemocní Studie u zdravých starších dobrovolníků prokázaly mírné, na věku závislé, zvýšení biologické dostupnosti po perorálním podání i eliminačního poločasu ondansetronu. Specifické studie zaměřené na starší pacienty byly prováděny pouze při intravenózním a perorálním podání. Lze však předpokládat, že poločas ondansetronu bude u starších pacientů podobný jako u zdravých dobrovolníků, protože rychlost eliminace ondansetronu po aplikaci čípku není závislá na systémové clearanci. Nemocní s ledvinovou poruchou U pacientů se středně těžkým poškozením ledvin (clearance kreatininu 15 až 60 ml/min) je po i.v. podání snížena systémová clearance a distribuční objem ondansetronu, což vede k mírnému a klinicky nevýznamnému prodloužení eliminačního poločasu (5,4 hodiny). Studie u pacientů s těžkým poškozením ledvin, pravidelně podstupujících dialýzu (studie byla prováděna v intervalu mezi dialýzami), prokázala, že farmakokinetika ondansetronu po i.v. podání se významně neliší. Specifické studie zaměřené na pacienty s poškozením ledvin byly prováděny pouze při intravenózním a perorálním podání. Lze však předpokládat, že poločas ondansetronu bude u pacientů s ledvinovou poruchou podobný jako u zdravých dobrovolníků, protože rychlost eliminace ondansetronu po aplikaci čípku není závislá na systémové clearanci. Nemocní s jaterní poruchou Farmakokinetika ondansetronu po podání formou čípku nebyla u pacientů s poškozením jater studována. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software