salt:hasText
| - Nežádoucí účinky seřazené dle systémově-orgánové klasifikace a frekvence jsou uvedeny níže. Frekvence nežádoucích účinků je následující:
Velmi časté ≥1/10 (≥10%), časté ≥1/100,<1/10 (≥1 % a <10 %), méně časté ≥1/1000 ,<1/100 (≥0,1 % a <1 %), vzácné ≥1/10000, <1/1000 (≥0,01 % a <0,1 %), velmi vzácné <1/10000 (<0,01 %). Velmi časté, časté a méně časté nežádoucí účinky vycházejí zejména z údajů klinických studií. Vzácné a velmi vzácné nežádoucí účinky byly většinou zaznamenány v rámci postmarketingového hlášení.
Uvedené frekvence jsou stanoveny pro standardní doporučené dávky ondansetronu.
Poruchy imunitního systému:
Vzácné: časné reakce přecitlivělosti (někdy závažné), včetně anafylaxe
Poruchy nervového systému
Velmi časté: bolest hlavy
Méně časté: křeče, poruchy hybnosti (včetně extrapyramidových příznaků jako okulogyrická krize/ dystonická reakce a dyskineze(1)
Vzácné: závratě po rychlém intravenózním podání
Oční poruchy:
Vzácné: přechodné poruchy zraku (např. rozmazané vidění), zejména po i.v. podání.
Velmi vzácné: přechodná slepota zejména po intravenózním podání(2)
Srdeční poruchy:
Méně časté: arytmie, bolest na hrudi s nebo bez deprese úseku ST, bradykardie
Vzácné: prodloužení QTc intervalu, arytmie typu Torsade de Pointes
Cévní poruchy
Časté: zrudnutí nebo pocit tepla
Méně časté: hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté: škytavka
Gastrointestinální poruchy:
Časté: zácpa
Po zavedení čípku se může zcela ojediněle vyskytnout pocit pálení v konečníku.
Poruchy jater a žlučových cest:
Méně časté: bezpříznakové zvýšení hodnot jaterních enzymů (3)
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Časté: Lokální reakce při intravenózním podání
1. Bez zjevných trvalých následků
2. Ve většině hlášených případů došlo k vymizení přechodné slepoty během 20 minut. Většina pacientů užívala cytostatika, včetně cisplatiny. Některé případy byly hlášeny jako přechodná slepota korového původu.
3. Tyto případy byly běžně pozorovány u pacientů léčených chemoterapeutickými režimy s cisplatinou.
(cs)
|