| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky pozorované při léčbě citalopramem jsou obvykle mírné a vyskytují se pouze přechodně. Nejčastěji se projevují během prvního či druhého týdne léčby a obvykle postupně slábnou. Nežádoucí účinky jsou popsány dle MedDRA klasifikace dle tříd orgánových systémů a frekvence výskytu.
Pro následující reakce byla nalezena souvislost s podanou dávkou: zvýšená potivost, sucho v ústech, insomnie, somnolence, diarea, nauzea a únava.
V následující tabulce je vyjádřeno procento výskytu nežádoucích účinků související s léčbou SSRI a/nebo citalopramem zaznamenané buď u ≥ 1% pacientů v dvojitě zaslepených studiích kontrolovaných placebem nebo po uvedení přípravku na trh. Frekvence jsou definovány jako: velmi časté (( 1/10); časté (( 1/100, < 1/10); méně časté (( 1/1 000, < 1/100); vzácné (( 1/10 000, < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Třídy orgánových systémů dle MedDRA
Frekvence výskytu
Nežádoucí účinky
Poruchy krve a lymfatického systému
Není známo
Trombocytopenie
Poruchy imunitního systému
Není známo
Hypersenzitivita,
anafylaktická reakce
Endokrinní poruchy
Není známo
Nepřiměřená sekrece
ADH
Poruchy metabolismu a výživy
Časté
Snížená chuť k jídlu, snížení tělesné hmotnosti
Méně časté
Zvýšená chuť k jídlu, zvýšení tělesné hmotnosti
Vzácné
Hyponatremie
Není známo
Hypokalemie
Psychiatrické poruchy
Časté
Agitovanost, pokles libida, anxieta,
nervozita, stavy zmatenosti,
abnormální orgasmus (ženy), abnormální sny
Méně časté
Agresivita, depersonalizace, halucinace, mánie
Není známo
Záchvaty paniky, bruxismus,
neklid, sebevražedné myšlenky, sebevražedné chování1
Poruchy nervového systému
Velmi časté
Somnolence, insomnie
Časté
Tremor, parestezie, vertigo, poruchy pozornosti
Méně časté
Synkopa
Vzácné
Záchvat grand mal, dyskineze, poruchy chuti
Není známo
Křeče, serotoninový
syndrom, extrapyramidové poruchy, akatizie, poruchy hybnosti
Poruchy oka
Méně časté
Mydriáza
Není známo
Zrakové poruchy
Poruchy ucha a labyrintu
Časté
Tinitus
Srdeční poruchy
Méně časté
Bradykardie, tachykardie
Není známo
Prodloužení QT intervalu, ventrikulární arytmie včetně torsade de pointes
Cévní poruchy
Vzácné
Hemoragie
Není známo
Ortostatická hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté
Zívání
Není známo
Epistaxe
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté
Sucho v ústech, nauzea
Časté
Diarea, zvracení, obstipace
Není známo
Gastrointestinální krvácení
(včetně rektálního krvácení)
Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné
Hepatitis
Není známo
Abnormální jaterní testy
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi časté
Zvýšené pocení
Časté
Pruritus
Méně časté
Urticaria, alopecie, exantém, purpura, fotosenzitivita
Není známo
Ekchymóza, angioedém
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Časté
Myalgie, artralgie
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté
Retence moči
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Časté
Impotence, poruchy ejakulace, selhání
ejakulace
Méně časté
Ženy: Menoragie
Není známo
Ženy: Metroragie
Muži: priapismus, galaktorea
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté
Únava, horečka
Méně časté
Edém
Počet pacientů: Citalopram/placebo = 1346/545
1Případy sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování byly hlášeny během léčby citalopramem nebo brzy po ukončení léčby (viz bod 4.4).
Prodloužení QT
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu a ventrikulárních arytmií včetně torsade de pointes, především u žen s hypokalemií nebo s již existujícím prodloužením QT intervalu nebo jiným srdečním onemocněním (viz body 4.3, 4.4, 4.5, 4.9 a 5.1).
Fraktury kostí
Epidemiologické studie – především ty, které byly provedené u pacientů ve věku 50 let a výše – ukázaly zvýšené riziko fraktur kostí u těch pacientů, kteří užívají selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo tricyklická (TCA) antidepresiva. Mechanismus vzniku tohoto rizika není znám.
Příznaky z vysazení doprovázející ukončení léčby SSRI
Ukončení léčby citalopramem (obzvláště náhlé) vede obvykle k výskytu příznaků z vysazení. Závratě, smyslové poruchy (včetně parestezie), poruchy spánku (včetně insomnie a intenzivních snů), agitovanost nebo úzkost, nauzea a/nebo zvracení, tremor, zmatenost, pocení, bolesti hlavy, diarea, palpitace, emoční labilita, podrážděnost a zrakové poruchy se vyskytly nejčastěji. Tyto symptomy jsou obvykle mírné až střední a spontánně odezní, avšak u některých pacientů mohou být závažné a/nebo trvat delší dobu. Není-li již léčba citalopramem dále nutná, doporučuje se její ukončení postupným snižováním dávky (viz bod 4.2 a bod 4.4).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)