About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC156155_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Souhrn údajů o bezpečnostním profilu Dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické nebo farmakoklinické studie, ze kterých jsou dostupná kvantifikovaná data o bezpečnosti, zahrnují více než 3000 pacientů, kteří užívali piracetam bez ohledu na indikaci, lékovou formu, dávkování nebo populační charakteristiky. Tabulkový seznam nežádoucích účinků Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích a ze zkušeností po uvedení na trh jsou uvedeny v následující tabulce podle orgánových systémů a podle četnosti výskytu. Četnost je definována takto: Velmi časté: (≥1/10) Časté: (≥1/100; <1/10) Méně časté: (≥1/1000; <1/100) Vzácné: (≥1/10000; <1/1000) Velmi vzácné: (<10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Údaje získané po uvedení na trh nejsou dostatečné pro odhad frekvence výskytu u léčené populace. Poruchy krve a lymfatického systému Není známo: hemoragické poruchy Poruchy imunitního systému Není známo: anafylaktická reakce, hypersenzitivita Psychiatrické poruchy Časté: nervozita Méně časté: deprese Není známo: agitovanost, úzkost, stavy zmatenosti, halucinace Poruchy nervového systému Časté: hyperkineze Méně časté: somnolence Není známo: ataxie, poruchy rovnováhy, zhoršení epilepsie, bolest hlavy, nespavost Poruchy ucha a labyrintu Není známo: vertigo Gastrointestinální poruchy Není známo: bolest břicha, bolest horní poloviny břicha, průjem, nauzea, zvracení Poruchy kůže a podkožní tkáně Není známo: angioneurotický edém, dermatitida, pruritus, urtika Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Méně časté: astenie Vzácné: bolest v místě vpichu (pouze injekce), horečka (pouze injekce). Vyšetření Časté: zvýšení tělesné hmotnosti (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 96 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software