| salt:hasText
| - Těhotenství
Obecně platí, že při rozhodování o použití antiretrovirových přípravků k léčbě infekce HIV u těhotných žen, a tudíž ke snížení rizika vertikálního přenosu HIV na novorozence, je nutné vzít v úvahu data ze studií na zvířatech a data z klinické praxe u těhotných žen. V současnosti platí, že použití zidovudinu u těhotných žen s následnou léčbou novorozenců vede ke snížení míry přenosu HIV z matky na plod. Velké množství údajů od těhotných žen užívajících lamivudin nebo zidovudin nenaznačuje riziko malformační toxicity (více než
3000 případů expozice lamivudinu a stejně tak i zidovudinu během 1. trimestru, z čehož více než 2000 případů zahrnovalo expozici oběma přípravkům). Rizik vzniku malformací u člověka je vzhledem k výše uvedenému množství dat nepravděpodobné.
Léčivé látky přípravku Lamivudin/Zidovudin Mylan mohou inhibovat buněčnou DNA replikaci a v jedné studii na zvířatech bylo prokázáno, že zidovudine je transplacentární karcinogen (viz bod 5.3). Klinický význam těchto nálezů není znám.
U pacientek infikovaných virem hepatitidy, které jsou léčeny léčivými přípravky s obsahem lamivudinu, které následně otěhotní, je třeba zvážit možnost opětovného rozvoje hepatitidy po přerušení léčby lamivudinem.
Mitochondriální dysfunkce: Bylo prokázáno, že analoga nukleosidů a nukleotidů způsobují různý stupeň poškození mitochondrií in vitro a in vivo. Existují údaje o mitochondriální dysfunkci u HIV negativních dětí, které byly vystaveny in utero a/nebo postnatálně působení analogů nukleosidů (viz bod 4.4).
Kojení
Jak lamivudine tak zidovudin jsou vylučovány do mateřského mléka v koncentracích podobných těm v séru. Zpravidla se doporučuje, aby matky infikované virem HIV nekojily za žádných okolností své děti, aby se zabránilo přenosu viru HIV.
Fertilita
U zidovudinu, ani u lamivudinu nebyla ve studiích u samců a samic potkanů prokázána porucha fertility. Neexistují žádné údaje o jejich vlivu na fertilitu u žen. Nebylo prokázáno, že by zidovudin měl vliv na počet spermií, jejich morfologii a pohyblivost u mužů.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)