salt:hasText
| - Těhotenství, viz bod 4.3 a 4.6
Individuální zohledněni benefitu/rizika
U každého pacienta musí být radiační expozice odůvodnitelná podle pravděpodobného přínosu..Podávaná aktivita pro získání diagnostického údaje má být v každém případě co nejnižší.
U pacientů se sníženou funkcí ledvin je nutné velmi pečlivě určit indikaci, protože u těchto pacientů může dojít ke zvýšené radiační zátěži.
Pediatrická populace
Pediatrická populace, viz bod 4.2 anebo 5.1, podle potřeby.
Příprava pacienta
Pacienti by nejméně 4 hodiny před aplikací IASOcholine neměli nic jíst.
Aby bylo možné získat zobrazení co nejlepší kvality a snížila se radiační zátěž močového měchýře je nutné pacienty pobízet, aby pili dostatečné množství a před a po vyšetření vyprazdňovali močový měchýř.
Obecná upozornění
Doporučuje se, aby se pacienti v prvních 12 hodinách po podání injekce vyhýbali přímému kontaktu s
malými dětmi.
Radiofarmaka mohou přijímat, používat a podávat jenom oprávněné osoby v určených klinických zařízeních.. Příjem, skladování, používání, přeprava a likvidace odpadu radiofarmak podléhají předpisům a/nebo příslušným povolením od příslušného kompetentního úřadu.
Příprava radiofarmak probíhá podle norem radiační bezpečnosti a farmaceutické kvality. Příslušná aseptická opatření mají být přijata.
Maximální objem aplikovaný pacientovi nesmi překročit 15ml.
Zvláštní upozornění
V závislosti od času přípravy injekce pro daného pacienta muže byt v některých případech obsah sodíku vyšší jako 1mmol, to je potřebné brát do úvahy u pacientů s dietou s omezením soli.
(cs)
|