About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC156074_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8. Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Četnosti výskytu jsou definovány podle následující konvence:�Velmi časté ≥ (1/10).�Časté (≥/100 až <1/10).�Méně časté (≥1/1000 až <1/100).�Vzácné (≥1/10000 až <1/1000).�Velmi vzácné (<1/10000).�Není známo (z dostupných údajů nelze určit). Srdeční poruchy: � Velmi časté: ischemické abnormality EKG.�Časté: bolest na hrudi podobná angině pectoris.�Méně časté: arytmie, infarkt myokardu, ischémie myokardu, myokarditida, srdeční nedostatečnost, dilatační kardiomyopatie, kardiální šok.�Velmi vzácné: srdeční zástava, náhlá srdeční smrt.�Kardiotoxické nežádoucí účinky se vyskytují většinou během prvního léčebného cyklu nebo během několika hodin po něm. U pacientů s předchozí koronární chorobou srdeční nebo kardiomyopatií existuje zvýšené riziko kardiotoxicity. Poruchy krve a lymfatického systému: � Velmi časté: myelosuprese (počátek: 7-10 den, nejnižší hodnota: 9-14 den, zotavení: 21-28 den), neutropenie, leukopenie, agranulocytóza, anémie a pancytopenie. Psychiatrické poruchy: Vzácné: zmatenost Poruchy nervového systému: � Méně časté: nystagmus, bolení hlavy, závrať, příznaky Parkinsonovy choroby, pyramidální syndrom, euforie, somnolence.�Velmi vzácné: příznaky leukoencefalopatie, včetně ataxie, akutní cerebelární syndrom, dysartrie, zmatenost, dezorientace, svalová slabost, afázie, křeče nebo kóma u pacientů, kteří dostávají vysoké dávky 5-fluorouracilu a u pacientů s poruchou dihydropirimidindehydrogenázy, nebo se selháním ledvin. Poruchy oka: � Méně časté: nadměrné slzení, rozmazané vidění, porucha pohybu očí, zánět zrakového nervu, diplopie, snížení zrakové ostrosti, světloplachost, konjunktivitida, blefaritida, ektropium, dakryostenóza. Gastrointestinální poruchy: � Velmi časté: gastrointestinální nežádoucí účinky jsou velmi časté a mohou být životu nebezpečné. Mukozitida (stomatitida, ezofagitida, faryngitida, proktitida), anorexie, vodová stolice, nauzea, zvracení.�Méně časté: dehydratace, sepse, gastrointestinální ulcerace a krvácení, odlupování odumřelé kůže. Poruchy kůže a podkožní tkáně: � Velmi časté: alopecie.�Palmoplantární erytrodysestesie ("hand-foot" syndrom) byla zaznamenána u prodloužené a kontinuální infuze s vysokými dávkami.�Syndrom začíná poruchou citlivosti dlaní a chodidel, která se vyvíjí v bolest. Jev je doprovázen symetrickým otékáním a erytémem rukou a nohou.�Méně časté: dermatitida, změny kůže (např. suchá kůže, praskání kůže, erytém, svědivá makulopapulární vyrážka), exantém, kopřivka, světlocit, hyperpigmentace kůže, proměnlivá hyperpigmentace nebo depigmentace v blízkosti žil. Změny nehtů (např. rozptýlené povrchové modré zbarvení, hyperpigmentace, dystrofie nehtu, bolest a zesilování nehtového lůžka, paronychie) a onycholýza. Poruchy metabolismu a výživy: � Velmi časté: hyperurikemie. Cévní poruchy: � Vzácné: cerebrální, intestinální a periferní ischemie, Raynaudův syndrom, tromboembolismus, tromboflebitida.�Méně časté: hypotenze. Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: � Velmi časté: déletrvající hojení ran, epistaxe, únava, celková slabost, unavenost, nedostatek energie Poruchy imunitního systému: � Velmi časté: bronchospasmus, imunosuprese se zvýšeným rizikem infekce.�Vzácné: celkové alergické reakce, anafylaxe, anafylaktický šok. Poruchy jater a žlučových cest: � Méně časté: poškození jaterních buněk.�Velmi vzácné: nekróza jater (případy vedoucí až k úmrtí), biliární skleróza, cholecystitida. Poruchy reprodukčního systému a prsu: � Méně časté: spermatogeneze a porucha ovulace. Endokrinní poruchy: Vzácné: zvýšení T4 ( celkový tyroxin), zvýšení T3 ( celkový trijodtyronin) (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software