| salt:hasText
| - Opatrnosti je třeba u
starších nebo oslabených pacientů,
pacientů se závažnou poruchou plicních, jaterních nebo ledvinných funkcí,
Addisonovy choroby (nedostatečnost nadledvin),
intoxikační psychózy (např. alkoholové),
hypertrofie prostaty,
alkoholismu, známé závislosti na opiátech,
deliria tremens,
pankreatitidy,
chorob žlučových cest, žlučníkové koliky nebo koliky ureteru,
zánětlivých chorob střev,
stavů se zvýšeným nitrolebním tlakem,
poruch regulace oběhu (např. hypotenze, hypovolémie),
epilepsie nebo sklonu k epileptickým záchvatům,
pacientů užívajících inhibitory MAO nebo během 2 týdnů od jejich vysazení,
pacientů užívajících naltrexon (viz také bod 4.5).
Respirační deprese
Útlum dechu je nejvýznamnějším rizikem zapříčiněným opiáty. Tlumivý respirační účinek oxykodonu může vést ke zvýšení koncentrace oxidu uhličitého v krvi, a tedy i v mozkomíšním moku.
Myxedém, hypothyroidismus
Jako u všech narkotik, může být u pacientů s hypothyroidismem vhodné snížení dávky.
Smíšení agonisté/antagonisté opiátových receptorů
Při kombinování přípravku Dyxal se smíšenými agonisty/antagonisty opiátových receptorů (jako je pentazocin, nalbufin) nebo s částečnými agonisty opiátových receptorů µ (jako je buprenorfin), je nutno postupovat opatrně. U pacientů užívajících buprenorfin k léčbě závislosti na opiátech je nutno zvážit alternativní způsoby léčby (jako např. dočasné vysazení buprenorfinu), pokud je při akutní bolesti nutné podávání plných agonistů receptorů µ (jako je oxykodon). Při kombinovaném podávání s buprenorfinem byla hlášena potřeba vyšších dávek plných agonistů receptorů µ, přičemž za takových okolností je potřeba pečlivě sledovat nežádoucí účinky, jako je útlum dechu (viz také bod 4.5).
Tolerance a závislost
Dlouhodobé užívání přípravku Dyxal může vést ke vzniku tolerance, což má za následek používání vyšších dávek k dosažení požadovaného analgetického účinku. Existuje zkřížená tolerance s jinými opiáty.
Přípravek Dyxal má primární potenciál pro vznik závislosti. Pokud se však u pacientů s chronickou bolestí užívá dle doporučení, je riziko vzniku tělesné nebo psychické závislosti výrazně sníženo. O skutečném výskytu psychické závislosti u pacientů s chronickou bolestí nejsou k dispozici žádné údaje.
Chronické užívání přípravku Dyxal může způsobit tělesnou závislost. Při náhlém vysazení léčby se mohou objevit abstinenční příznaky. Pokud již léčba oxykodonem není potřebná, lze doporučit postupné snižování denní dávky, aby se zabránilo vzniku abstinenčního syndromu (viz bod 4.8).
Abusus
V případě zneužívání přípravku pomocí parenterálních injekcí mohou pomocné látky v tabletě způsobit nekrózu místní tkáně, vznik granulomů v plicích nebo mohou mít jiné závažné, potenciálně fatální účinky. Tablety se nesmějí drtit, dělit ani kousat protože to vede k rychlému uvolňování oxykodonu a k absorpci potenciálně smrtelné dávky léčiva (viz bod 4.9) v důsledku narušení vlastností postupného uvolňování.
Chirurgické výkony
Podávání oxykodonu v tabletách s prodlouženým uvolňováním se nedoporučuje před a během prvních 12 až 24 hodin po chirurgických zákrocích. Pokud je indikována další léčba oxykodonem, je nutno dávku upravit podle nových pooperačních požadavků.
Zvláštní opatrnosti je zapotřebí, pokud se oxykodon podává pacientům podstupujícím chirurgický zákrok na střevech. Opiáty se smějí podávat po operaci pouze poté, co došlo k obnovení funkce střev. Pacienti podstupující další analgetické procedury (např. chirurgický zákrok, blokáda plexu) nesmějí oxykodon dostávat 12 hodin před zákrokem.
Děti
Oxykodon nebyl u dětí a dospívajících mladších 12 let hodnocen. Bezpečnost a účinnost tablet nebyla prokázána a použití u dětí a dospívajících mladších 12 let se tudíž nedoporučuje.
Pacienti s těžkým poškozením jater
Pacienti s těžkým poškozením jater musí být pečlivě sledováni.
Paralytický ileus
Oxykodon se nesmí užívat tam, kde existuje možnost vzniku paralytického ileu. Při podezření na paralytický ileus během užívání přípravku nebo pokud se během jeho užívání paralytický ileus objeví je nutno přípravek Dyxal ihned vysadit.
Alkohol
Souběžné užívání alkoholu a oxykodonu může zvýšit nežádoucí účinky oxykodonu; souběžného užívání je třeba se vyvarovat.
Antidopingové upozornění
Sportovci si musí být vědomi toho, že tento léčivý přípravek může vést k pozitivním výsledkům při dopingových kontrolách. Užívání přípravku Dyxal jako dopingu může ohrozit zdraví .
Tento léčivý přípravek obsahuje laktosu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, s vrozeným deficitem laktázy nebo s glukoso-galaktosovou malabsorpcí by tento přípravek neměli užívat.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)