salt:hasText
| - Ve studiích na zvířatech neměl u samců a samic potkanů při dávkách až do 8 mg/kg/den oxykodon žádný vliv na fertilitu nebo časný embryonální vývoj a nepřivodil žádné malformace u potkanů v dávkách až 8 mg/kg tělesné hmotnosti nebo u králíků v dávkách až 125 mg/kg tělesné hmotnosti. Nicméně u králíků, pokud se při statistickém hodnocení použily jednotlivé plody, byl pozorován na dávce závislý zvýšený výskyt vývojových změn (zvýšená incidence 27 presakrálních obratlů, nadpočetné páry žeber). Pokud se tyto parametry statisticky analyzovaly podle vrhů, byla zvýšena pouze incidence 27 presakrálních obratlů a to pouze ve skupině s dávkou 125 mg/kg, což je dávková hladina, která u březích zvířat vedla k závažným farmakotoxickým účinkům. Ve studii prenatálního a postnatálního vývoje u potkanů byly parametry tělesné hmotnosti v generaci F1 nižší při dávce 6 mg/kg/den při porovnání s tělesnými hmotnostmi kontrolní skupiny při dávkách, které snižovaly hmotnost matek a jejich příjem potravy (NOAEL 2 mg/kg tělesné hmotnosti). Nebyly pozorovány žádné účinky na parametry tělesného vývoje, reflexologického vývoje, či vývoje čití, ani na ukazatele behaviorální a reprodukční. Dlouhodobé studie karcinogenity nebyly provedeny.
Ve stanoveních in vitro vykazuje oxykodon klastogenní potenciál. Nicméně žádné podobné účinky nebyly pozorovány za podmínek in vivo , a to ani při toxických dávkách. Výsledky naznačují, že mutagenní rizikovost oxykodonu pro lidi lze při terapeutických koncentracích s odpovídající mírou jistoty vyloučit.
(cs)
|