About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC155982_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Níže uvedená tabulka uvádí nežádoucí účinky zjištěné během klinických studií a po uvedení přípravku na trh podle třídy orgánových systémů a četnosti. Nežádoucí účinky zjištěné na základě poregistračních zkušeností jsou uvedeny kurzívou. Četnosti jsou definovány za pomoci následující zvyklosti: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky uvedeny podle klesající závažnosti. Nežádoucí účinky možná nebo pravděpodobně související s azithromycinem na základě zkušeností z klinických studií a poregistračního sledování: Třída orgánových systémů Četnost Nežádoucí účinek Infekce a infestace Méně časté Kandidóza, orální kandidóza, vaginální infekce Není známo Pseudomembranózní kolitida (viz bod 4.4) Poruchy krve a lymfatického systému Méně časté Leukopenie, neutropenie Není známo Trombocytopenie, hemolytická anémie Poruchy imunitního systému Méně časté Angioedém, hypersenzitivita Není známo Anafylaktická reakce (viz bod 4.4) Poruchy metabolismu a výživy Časté Anorexie Psychiatrické poruchy Méně časté Nervozita Vzácné Agitovanost Není známo Agresivita, úzkost Poruchy nervového systému Časté Závratě, bolest hlavy, parestézie, poruchy vnímání chuti Méně časté Hypestézie, ospalost, insomnie Není známo Synkopa, křeče, psychomotorická hyperaktivita, anosmie, ztráta vnímání chuti, parosmie, myasthenia gravis (viz bod 4.4) Poruchy oka Časté Zhoršené vidění Poruchy ucha a labyrintu Časté Hluchota Méně časté Zhoršení sluchu, tinitus Vzácné Vertigo Srdeční poruchy Méně časté Palpitace Není známo Torsades de pointes (viz bod 4.4), arytmie (viz bod 4.4) včetně komorové tachykardie Cévní poruchy Není známo Hypotenze Gastrointestinální poruchy Velmi časté Průjem, bolest břicha, nauzea, flatulence Časté Zvracení, dyspepsie Méně časté Gastritida, zácpa Není známo Pankreatitida, změna zbarvení jazyka Poruchy jater a žlučových cest Méně časté Hepatitida Vzácné Poruchy funkce jater Není známo Selhání jater (viz bod 4.4)*, fulminantní hepatitida, nekróza jater, cholestatická žloutenka Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté Vyrážka, svědění Méně časté Stevens-Johnsonův syndrom, fotosenzitivní reakce, kopřivka Není známo Toxická epidermální nekrolýza, erythema multiforme Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté Artralgie Poruchy ledvin a močových cest Není známo Akutní selhání ledvin, intersticiální nefritida Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté Únava Méně časté Bolest na hrudi, edém, celkový pocit nemoci, astenie Vyšetření Časté Snížení počtu lymfocytů, zvýšení počtu eosinofilů, snížení hydrogenuhličitanu v krvi Méně časté Zvýšení aspartátaminotransferázy, zvýšení alaninaminotransferázy, zvýšení bilirubinu v krvi, zvýšení močoviny v krvi, abnormální hladiny draslíku v krvi Není známo Prodloužení intervalu QT na elektrokardiogramu (viz bod 4.4) *které vzácně vedlo k úmrtí (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software