About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC155979_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Před zahájením léčby přípravkem Atraven by měl mít pacient naordinován standardní nízkocholesterolový dietní režim, který by měl dodržovat i po celou dobu léčby přípravkem Atraven. Dávky se stanoví individuálně podle výchozích hladin LDL-cholesterolu, cíle léčby a reakce pacienta na léčbu. Běžně se léčba zahajuje podáním 10 mg 1× denně. Úprava dávkování se provádí s odstupem 4 týdnů a déle. Maximální dávka je 80 mg 1× denně. Denní dávka léku se podává celá najednou. Užívání není závislé na denní době či příjmu potravy. Pro pacienty s prokázanou ischemickou chorobou srdeční nebo pro ostatní pacienty se zvýšeným rizikem pro vznik ischemických příhod je léčebným cílem dosažení hladin LDL-cholesterolu ( 3 mmol/l (nebo (115 mg/dl) a celkového cholesterolu ( 5 mmol/l (nebo ( 190 mg/dl). Primární hypercholesterolemie a kombinovaná (smíšená) hyperlipidemie Pro většinu pacientů je dávka 10 mg přípravku Atraven 1× denně přiměřená. Terapeutický účinek se objeví za 2 týdny a maximální odezvy na léčbu bývá zpravidla dosaženo za 4 týdny. Účinek je při dlouhodobé terapii stálý. Heterozygotní familiární hypercholesterolemie Počáteční dávka Atravenu je 10 mg denně. Dávky by měly být určeny individuálně pro každého pacienta a úpravy dávkování prováděny po 4 týdnech až do dávky 40 mg denně. Poté může být dávka zvýšena až na maximální dávku 80 mg denně nebo se může podávat kombinace sekvestrantu žlučových kyselin se 40 mg atorvastatinu jednou denně. Homozygotní familiární hypercholesterolemie V klinické studii provedené se 64 pacienty byl 46 pacientům s homozygotní familiární hypercholesterolemií podáván atorvastatin v dávce až 80 mg. U těchto 46 pacientů došlo k průměrnému snížení LDL-cholesterolu o 21 %. Pacienti s homozygotní familiární hypercholesterolemií dostávali atorvastatin v dávkách 10 - 80 mg denně kromě jiné hypolipidemické terapie (např. další léčivé přípravky na snížení LDL-cholesterolu) v případech, kdy nebyly dosaženy uspokojivé výsledky pomocí jiných léčebných opatření. Prevence kardiovaskulárních onemocnění V primárně preventivních studiích byla použita dávka 10 mg denně. Pro dosažení cílových hladin (LDL-) cholesterolu v souladu se současnými doporučeními může být nutné použití vyšších dávek. Pacienti s renální insuficiencí Onemocnění ledvin neovlivňuje ani plazmatickou koncentraci ani účinek atorvastatinu na krevní lipidy. Není tedy nutné dávkování nijak zvlášť upravovat. Pacienti s poruchou funkce jater �Atraven by měl být používán s opatrností u pacientů s poruchou funkce jater (viz bod 4.4 a 5.2). Atraven je kontraindikován u pacientů s aktivním onemocněním jater (viz bod 4.3). Starší pacienti Účinnost a bezpečnost atorvastatinu je u pacientů starších 70 let při doporučeném dávkování podobná jako u ostatní dospělé populace. Děti a dospívající Na léčbu dětí by měli dohlížet specialisté. Zkušenosti s léčbou dětí tímto léčivým přípravkem jsou omezené na malý počet pacientů (ve věku 4 - 17 let) s těžkou abnormální hyperlipidemií, jako je homozygotní familiární hypercholesterolemie. Doporučená počáteční dávka atorvastinu u těchto pacientů je 10 mg denně. Dávkování může být zvýšeno až na 80 mg denně podle odpovědi a snášenlivosti. Údaje o bezpečnosti léčby ve vztahu k vývoji dětí nebyly u těchto nemocných sledovány. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software