| salt:hasText
| - Způsob podávání
Perorální podání.
Doporučuje se, aby přípravek Acesial byl každý den užíván ve stejnou denní dobu. Acesial je možno užívat před, během a po jídle, protože příjem potravy neovlivňuje jeho biologickou dostupnost (viz bod 5.2). Acesial je třeba zapít tekutinou.
Dávkování
Pro dávky nedosažitelné podáváním tablet Acetalu mohou být použity jiné léčivé přípravky s ramiprilem.
Dospělí
Pacienti léčení diuretiky: Po zahájení léčby přípravkem Acesial se může objevit hypotenze. Její výskyt je pravděpodobnější u pacientů, kteří jsou léčení současně jinými diuretiky. Je třeba opatrnosti, protože tito pacienti mohou být ochuzeny o cirkulující objem a/nebo minerály.
Je-li to možné, je třeba podávání diuretika 2 až 3 dny před zahájením léčby přípravkem Acesial přerušit (viz bod 4.4)
U pacientů s hypertenzí, u nichž diuretická léčba není ukončena, má být terapie přípravkem Acesial zahájena dávkou 1,25 mg. Je třeba monitorovat renální funkce a sérové hladiny draslíku. Další dávka přípravku Acesial musí být upravena podle cílového krevního tlaku.
Hypertenze
Dávka musí být individualizovaná dle profilu pacienta (viz bod 4.4) a kontrol krevního tlaku.
Acesial lze používat v monoterapii anebo v kombinaci s jinou třídou antihypertenziv.
Počáteční dávka: Podávání Acesialu je třeba zahájit pozvolna s úvodní doporučenou dávkou 2,5 mg denně.
U pacientů s výraznou aktivací renin-angiotensin-aldosteronového systému může po úvodní dávce dojít k nadměrnému poklesu krevního tlaku. U těchto pacientů se doporučuje počáteční dávka 1,25 mg a zahájení léčby má probíhat pod lékařskou kontrolou (viz bod 4.4).
Titrace a udržovací dávka: Dávku je možné v intervalu dvou až čtyř týdnů zdvojnásobit k postupnému dosažení cílového krevního tlaku; maximální povolená dávka Acesialu je 10 mg denně. Dávka je obvykle podávána jednou denně.
Léčba onemocnění ledvin
U pacientů s diabetem a mikroalbuminúrií
Počáteční dávka: Doporučená úvodní dávka je 1,25 mg Acesialu jednou denně.
Titrace a udržovací dávka: V závislosti na pacientově toleranci léčivé látky je dávka následně zvýšena. Doporučuje se zdvojnásobení dávky po dvou týdnech na 2,5 mg jednou denně a pak po dalších dvou týdnech na 5 mg jednou denně.
U pacientů s diabetem a minimálně jedním kardiovaskulárním rizikem
Počáteční dávka: Doporučená úvodní dávka je 2,5 mg Acesialu jednou denně.
Titrace a udržovací dávka: V závislosti na pacientově toleranci léčivé látky je dávka následně zvýšena. Doporučuje se po jednom nebo dvou týdnech zdvojnásobení dávky na 5 mg denně a pak po dalších dvou nebo třech týdnech na 10 mg denně. Cílová denní dávka je 10 mg.
U pacientů s nediabetickou nefropatií definovanou jako makroproteinúrie ≥ 3 g/den.
Počáteční dávka: Doporučená úvodní dávka je 1,25 mg Acesialu jednou denně.
Titrace a udržovací dávka: V závislosti na pacientově toleranci léčivé látky je dávka následně zvýšena. Doporučuje se po dvou týdnech zdvojnásobení dávky na 2,5 mg jednou denně a pak po dalších dvou týdnech na 5 mg jednou denně.
Symptomatické srdeční selhání
Počáteční dávka: U pacientů stabilizovaných na léčbě diuretiky je doporučená úvodní dávka 1,25 mg denně.
Titrace a udržovací dávka: Acesial je třeba titrovat zdvojnásobením dávky každý jeden až dva týdny do maximální denní dávky 10 mg. Preferují se dvě podání denně.
Sekundární prevence po akutním infarktu myokardu a při srdečním selhání
Počáteční dávka: 48 hodin po infarktu myokardu u klinicky a hemodynamicky stabilního pacienta je počáteční dávka po dobu tří dnů 2,5 mg dvakrát denně. Pokud není úvodní dávka 2,5 mg tolerována, je třeba podat po dobu dvou dnů dávku 1,25 mg dvakrát denně před zvýšením na 2,5 mg a 5 mg dvakrát denně. Pokud dávku není možné zvýšit na 2,5 mg dvakrát denně, je třeba léčbu ukončit.
Viz také dávkování u pacientů léčených diuretiky, které je uvedené výše.
Titrace a udržovací dávka: Denní dávka je následně v intervalech jeden až tři dny zvýšena zdvojnásobením dávky do cílové udržovací dávky 5 mg dvakrát denně.
Udržovací dávka je, pokud je to možné, rozdělena na 2 podání denně.
Pokud dávku není možné zvýšit na 2,5 mg dvakrát denně, je třeba léčbu ukončit. Dostatečné zkušenosti při léčbě pacientů se závažným srdečním selháním (NYHA IV) okamžitě po infarktu myokardu stále chybí. Pokud se rozhodnete tyto pacienty léčit, doporučuje se, aby léčba byla zahájena dávkou 1,25 mg jednou denně a zvláštní pozornost je potřebná při každém zvýšení dávky.
Zvláštní populace
Pacienti s onemocněním ledvin
Denní dávka u pacientů s poruchou ledvin by měla vycházet na clearance kreatininu (viz bod 5.2).
- Pokud je clearance kreatininu ≥ 60 ml/min, není nutné úvodní dávku (2,5 mg/den) upravit; maximální denní dávka je 10 mg.
- Pokud je clearance kreatininu mezi 30-60 ml/min, není nutné úvodní dávku (2,5 mg/den) upravit; maximální denní dávka je 5 mg.
- Pokud je clearance kreatininu mezi 10-30 ml/min, je úvodní dávka 1,25 mg/den a maximální denní dávka 5 mg.
- Hemodialyzovaní pacienti s hypertenzí: ramipril je mírně dialyzovatelný; úvodní dávka je 1,25 mg/den a maximální denní dávka je 5 mg. Léčivý přípravek je třeba podat několik hodin po provedení hemodialýzy.
Pacienti s poruchou jater (viz bod 5.2)
U pacientů s poruchou jater musí být léčba Acesialem zahájena jen za důsledné lékařské kontroly a maximální denní dávka je 2,5 mg Acesialu.
Starší lidé
Úvodní dávky mají být nižší a následná titrace dávky má být více pozvolná, protože existuje vyšší riziko vzniku nežádoucích účinků, zejména u velmi starých a chatrných pacientů. Je třeba zvážit snížení úvodní dávky ramiprilu na 1,25 mg.
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost ramiprilu u dětí nebyla dosud stanovena. Aktuálně dostupná data pro ramipril jsou uvedena v bodu 4.8; 5.1; 5.2 a 5.3 jenže žádné určité doporučení, týkající se dávkování, nelze poskytnout.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)