| salt:hasText
| - Pouze k intravenóznímu podání.
Během léčby je potřeba pečlivě monitorovat hematologické parametry (stanovení hladiny hemoglobinu a počtu leukocytů, neutrofilů a krevních destiček před každou další infuzí), protože inhibice hematopoetického systému je největším rizikem během léčby vinorelbinem.
Neutropenie je nejčastější nežádoucí účinek limitující velikost dávky. Účinek není kumulativní, jeho vrcholu je dosaženo během 7 - 14 dní po podání léčivého přípravku a upraveno během 5 - 7 dní. Jestliže je počet neutrofilních granulocytů nižší než 1500/mm3 a/nebo počet krevních destiček pod 75 000/ mm3, podávání by se mělo přerušit, dokud se pacient nezotaví.
Jestliže jsou u pacienta patrné známky nebo příznaky připomínající infekci, ihned by měl být vyšetřen.
Zvláštní opatrnosti je třeba u pacientů s ischemickou chorobou srdeční v anamnéze.
Klinická relevance poruchy v kapacitě vylučování léčivého přípravku játry nebyla charakterizována. Proto není možné podat přesné doporučení ohledně dávkování. Nicméně ve farmakokinetické studii byla pacientům se závažnou poruchou funkce jater podána dávka 20 mg/m2 (viz bod 5.3). U pacientů se závažnou poruchou funkce jater je proto třeba dbát zvláštní opatrnosti a pečlivě sledovat hemetologické paramentry.
Vinorelbin ”Ebewe” by se neměl aplikovat současně s radioterapií, jestliže terapeutické pole zahrnuje játra.
Vinorelbin ”Ebewe” se nesmí dostat do kontaktu s očima, protože existuje riziko těžkého podráždění a dokonce ulcerace rohovky, jestliže je lék vystříknut pod tlakem. V případě jakéhokoliv kontaktu očí s přípravkem okamžitě oko důkladně vypláchněte fyziologickým roztokem a kontaktujte oftalmologa.
Silné inhibitory nebo induktory CYP3A4 mohou ovlivnit koncentraci vinorelbinu, proto je třeba dbát zvýšené opatrnosti (viz bod 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce).
Obecně se nedoporučuje podávat tento přípravek v kombinaci se živými oslabenými vakcínami.
Informace o podávání přípravku během těhotenství, kojení a ve fertilním věku viz bod 4.6.
Je potřeba zvážit odpovídající profylaxi při kombinované léčbě s mitomycinem C, aby se zabránilo bronchospasmu. Pacienti léčeni mimo nemocnici musí být informováni, aby v případě dušnosti kontaktovali lékaře.
V případě renální insuficience se dávka nemusí snižovat vzhledem k nízké úrovni renální exkrece.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)