| salt:hasText
| - Ze zkušeností s repaglinidem a jinými hypoglykemiky byly pozorovány následující nežádoucí příhody. Frekvence výskytu jsou definovány takto: Časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné: alergie.
Generalizované hypersenzitivní reakce (např. anafylaktická reakce) nebo imunologické reakce jako vaskulitida.
Poruchy metabolismu a výživy
Časté: hypoglykémie.
Není známo: hypoglykemické koma a hypoglykemické bezvědomí.
Po užití repaglinidu se mohou objevit hypoglykemické reakce, podobně jako u ostatních hypoglykemik. Tyto reakce jsou většinou mírné a snadno zvládnutelné podáním sacharidů. Pokud jsou závažné a vyžadují cizí pomoc pacientovi, je nutné podat infuzi glukózy. Výskyt těchto reakcí záleží, podobně jako při každé diabetické terapii, na individuálních faktorech, jako jsou dietní návyky, dávkování, cvičení a stres (viz bod 4.4). Interakce s jinými léky mohou zvyšovat riziko hypoglykémie (viz bod 4.5). Během sledování po uvedení přípravku na trh byly u pacientů léčených repaglinidem v kombinaci s metforminem nebo thiazolidindionem hlášeny případy hypoglykémie.
Gastrointestinální poruchy
Časté: bolest břicha a průjem.
Velmi vzácné : zvracení a zácpa.
Není známo: nevolnost.
V klinických studiích byly hlášeny gastrointestinální potíže jako bolesti břicha, průjem, nevolnost, zvracení a zácpa. Frekvence a závažnost těchto symptomů se nelišila od příznaků pozorovaných u jiných perorálních antidiabetik.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Není známo: přecitlivělost.
Kožní hypersenzitivní reakce se mohou projevit zarudnutím kůže, svěděním, vyrážkou a kopřivkou. Není třeba se obávat zkřížené přecitlivělosti s léky obsahujícími sulfonylureu, protože jejich chemická struktura je odlišná.
Poruchy oka
Velmi vzácné: poruchy vidění.
Je známo, že kolísání hladiny cukru v krvi, zvláště na začátku léčby, vede k přechodným poruchám zraku. Tyto poruchy byly hlášeny pouze v několika případech na začátku léčby repaglinidem. Žádný z těchto případů nevedl v klinických studiích k přerušení léčby repaglinidem.
Srdeční poruchy
Vzácné: Kardiovaskulární onemocnění.
Diabetes 2. typu je spojen se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění. V jedné epidemiologické studii byl ve skupině užívající repaglinid hlášen zvýšený výskyt akutního koronárního syndromu. Příčinný vztah však zůstává nejistý (viz body 4.4 a 5.1).
Poruchy jater a žlučových cest
Velmi vzácné : abnormální jaterní funkce.
Ve velmi vzácných případech byly hlášeny závažné jaterní dysfunkce. Příčinná souvislost s repaglinidem však nebyla prokázána.
Velmi vzácné: zvýšení hladiny jaterních enzymů.
Během léčby repaglinidem byly hlášeny izolované případy zvýšení hladiny jaterních enzymů. Většinou šlo o mírné a přechodné zvýšení a jen velmi málo pacientů přerušilo léčbu z důvodu zvýšení hladiny jaterních enzymů.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)