salt:hasText
| - 7.11.2012
11. DOZIMETRIE
Technecium-99m se přeměňuje emisí záření gama s energií 140 kEv a s poločasem 6 hodin �na technecium 99, které je považováno za stabilní.
Radiační dávky po intravenózní injekci koloidních částic lidského albuminu značeného techneciem – 99m absorbované pacientem vážícím 70 kg jsou uvedeny dále.
Orgán
Absorbovaná dávka�(µGy/MBq)
játra
močový měchýř – stěna
slezina
kostní dřeň (červená)
vaječníky
varlata
celé tělo
78,0
25,0
18,0
14,0
3,2
1,1
5,1
Podání 500 MBq tohoto radiofarmaka 70 kg člověku představuje efektivní dávku asi 2,5 mSv.
Po podání aktivity 500 MBq je radiační dávka do kritického orgánu jater 39 mGy a radiační dávka do cílového orgánu červené kostní dřeně 7,0 mGy.
Radiační dávky po subkutánní injekci koloidních částic lidského albuminu značeného techneciem-99m absorbované pacientem vážícím 70 kg jsou uvedeny dále.
Orgán
Absorbovaná dávka (µGy/MBq)
místo injekce
lymfatické uzliny
játra
močový měchýř – stěna
slezina
kostní dřeň (červená)
vaječníky
varlata
celé tělo
12 000,0
590,0
16,0
9,7
4,1
5,7
5,9
3,5
4,6
Po podání aktivity 110 MBq je efektivní dávka pro dospělého vážícího 70 kg asi 0,51 mSv.
Po podání aktivity 110 MBq je radiační dávka do cílového orgánu (lymfatických uzlin) 65 mGy �a radiační dávka do kritického orgánu (místa injekce) 1320 mGy.
Odhad radiační dávky pro řadu orgánů se zakládá na údajích MIRD pro člověka a hodnotách MIRD S a byly vypočítány z údajů biodistribuce a krevní clearance.
12. NÁVOD PRO PŘÍPRAVU RADIOFARMAK
Rekonstituovaný přípravek je průhledná koloidní disperze.
Jako u kteréhokoliv farmaceutického přípravku, pokud je při přípravě tohoto produktu někdy ohrožena integrita generátoru, nebo příslušenství, neměl by být přípravek použit.
12.1 Způsob přípravy
- lahvička obsahující částice koloidu lidského albuminu se vloží do vhodného olověného � stínění,
- do lahvičky se přidá asepticky 1−5 ml injekce technecistanu-(99mTc) sodného, PhEur. � s radioaktivitou v rozmezí 185−5550 MBq,
- nepoužívá se odvzdušňovací jehla,
- k vyrovnání tlaku se odebere z lahvičky do stříkačky stejný objem plynu,
- lahvička se několikrát opatrně převrátí, aby obsah v roztoku suspendoval. Potom se nechá � lahvička stát při pokojové teplotě (15–25 °C) 30 minut,
- před odebráním dávky se obsahem zamíchá,
- přípravek není možno v žádném případě ponechat v kontaktu se vzduchem.
Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
12.2 Kontrola kvality
Zkouška radiochemické čistoty 5 minut po označení. Mohou být použity obě následující metody.
A. Radiochemická čistota vzestupnou papírovou chromatografií:
nosič papír Whatman č. 1
rozpouštědlo methanol : voda 85:15 v/v
čas 1 hodina
99mTc-nanokoloid ≥ 95 %
Rf 0,0
B. Radiochemická čistota vzestupnou tenkovrstvou chromatografií na TLC-SA
nosič TLC-SA (proužky 2x12 cm; malá kapka přípravku se nanáší 2,5 cm od spodního � okraje)
rozpouštědlo methanol : voda 85:15 v/v
čas 25−30 min (přibližně v 7 cm od startu se proužek vyjme z chromatografické � nádoby a usuší se)
99mTc-nanokoloid ≥ 95 %
Rf 0,0−0,1
Přípravek se nepoužije, je-li radiochemická čistota nižší než 95 %.
�PAGE �
�PAGE �9�/� NUMPAGES �9�
(cs)
|