About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC155753_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nežádoucí účinky se nejčastěji projevují během prvního nebo druhého týdne léčby a jejich intenzita a četnost výskytu se zpravidla v průběhu léčby snižují. Nežádoucí účinky typické pro skupinu SSRI a hlášené také po užití escitalopramu v klinických placebem kontrolovaných studiích nebo po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny níže a jsou tříděny podle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu. Četnosti jsou převzaty z klinických studií a nejsou upraveny na hladinu placeba. Četnosti jsou charakterizovány jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000); velmi vzácné ( < 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Velmi časté (≥1/10) Časté (≥1/100 až <1/10 Méně časté (≥1/1000 až <1/100 Vzácné (≥1/10 000 až <1/1000 Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy krve a lymfatického systému Trombocytopenie Poruchy imunitního systému Anafylaktická reakce Endokrinní poruchy Nepřiměřená sekrece ADH Poruchy metabolismu a výživy Snížení nebo zvýšení chuti k jídlu, zvýšení tělesné hmotnosti Snížení tělesné hmotnosti Hyponatrémie, anorexie2 Psychiatrické poruchy Úzkost, neklid, abnormální sny, pokles libida u žen a mužů, anorgasmie u žen Bruxismus, agitovanost, nervozita, záchvat paniky, stavy zmatenosti Agresivita, depersonalizace, halucinace Mánie, sebevražedné představy, sebevražedné chování1 Poruchy nervového systému Nespavost, somnolence, závratě, parestézie, tremor Poruchy chuti, poruchy spánku, synkopa Serotoninový syndrom Dyskineze, poruchy hybnosti, křeče, akatizie/psychomotorický neklid2 Poruchy oka Mydriáza, zrakové poruchy Poruchy ucha a labyrintu Tinnitus Srdeční poruchy Tachykardie Bradykardie Prodloužený QT interval na EKG, ventrikulární arytmie včetně torsade de pointes Cévní poruchy Ortostatická hypotenze Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Sinusitida, zívání Epistaxe Gastrointestinální poruchy Nevolnost Průjem, zácpa, zvracení, sucho v ústech Krvácení z trávicího traktu (včetně krvácení z rekta) Poruchy jater a žlučových cest Hepatitis, abnormální testy jaterní funkce Poruchy kůže a podkožní tkáně Zvýšená potivost Kopřivka, alopecie, vyrážka, pruritus Ekchymózy, angioedém Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Artralgie, myalgie Poruchy ledvin a močových cest Retence moči Poruchy reprodukčního systému a poruchy prsu Poruchy ejakulace a impotence u mužů Metroragie a menoragie u žen Galaktorea, priapismus u mužů Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Únava, pyrexie Edém 1Během užívání escitalopramu nebo záhy po přerušení léčby byly hlášeny případy sebevražedných představ a sebevražedného chování (viz bod 4.4). 2Tyto příhody byly hlášeny pro terapeutickou skupinu SSRI. Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu a ventrikulárních arytmií včetně torsade de pointes, především u žen s hypokalémií nebo s již existujícím prodloužením QT intervalu či jiným srdečním onemocněním (viz bod 4.3, 4.4, 4.5, 4.9 a 5.1). Příznaky z vysazení doprovázející ukončení léčby Ukončení léčby SSRI/SNRI (obzvláště náhlé) často vede k výskytu příznaků z vysazení. Závratě, smyslové poruchy (včetně parestezií a pocitů elektrických výbojů), poruchy spánku (včetně insomnie a živých snů), agitovanost nebo úzkost, nevolnost a/nebo zvracení, tremor, zmatenost, pocení, bolest hlavy, diarea, palpitace, emoční labilita, podrážděnost a poruchy zraku se vyskytly nejčastěji. Tyto symptomy jsou obvykle mírné a spontánně odezní. U některých pacientů ale mohou být závažnější a/nebo trvat delší dobu. Není-li již léčba escitalopramem dále nutná, doporučuje se ji ukončit postupným snižováním dávky (viz bod 4.2 a 4.4). Skupinové účinky Epidemiologické studie prováděné převážně u pacientů ve věku 50 let a starších prokázaly zvýšené riziko kostních zlomenin u pacientů dostávajících SSRI a TCA. Mechanismus vedoucí k tomuto riziku není znám. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software