About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC155730_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Většina nežádoucích účinků pozorovaná v klinických studiích byla mírná, obvykle byly nežádoucí účinky závislé na dávce a souvisely s vazodilatačními vlastnostmi přípravku Lomir SRO: závrať, bolest hlavy, pocit horka, tachykardie a palpitace, lokalizovaný periferní edém nekardiálního původu (zdá se, že byl způsoben spíše arteriální dilatací než retencí tekutin). Při pokračování v léčbě mají tendenci vymizet nebo zeslábnout. Zlepšení snášenlivosti může být dosaženo s tobolkami přípravku Lomir SRO. Incidence závratí, bolestí hlavy, návalů horka a periferních edémů je nižší než u tablet. Podle frekvence výskytu byly nežádoucí účinky rozděleny následovně: Velmi časté:≥1/10; Časté: ≥1/100 <1/10; Méně časté: ≥1/1000 <1/100; Vzácné: ≥1/10 000 <1/1000 Velmi vzácné: <1/10 000 včetně ojedinělých případů, Není známo (z dostupných údajů nelze určit). V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti. Tabulka 1 Nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích (vyskytující se častěji po isradipinu než po placebu) a sestavené ze spontánních hlášení jsou uvedeny níže podle orgánových skupin. Poruchy krve a lymfatického systému Velmi vzácné: Trombocytopenie, leukopenie, anemie Poruchy metabolismu a výživy Velmi vzácné : Anorexie, snížená chut k jídlu Psychiatrické poruchy Velmi vzácné: Deprese, úzkost, nervozita Není známo: Nespavost Poruchy nervového systému Velmi časté: Bolest hlavy Časté: Závrať Velmi vzácné: Hypoestezie, parestezie, ospalost Není známo: Tranzitorní ischemická ataka Oční poruchy Velmi vzácné: Zhoršené vidění, neostré vidění Srdeční poruchy Časté: Tachykardie, palpitace Velmi vzácné: Ventrikulární arytmie, infarkt myokardu, srdeční selhání, angina pectoris, fibrilace síní, bradykardie Není známo: Synkopa Cévní poruchy Velmi časté: Návaly horka, periferní otoky Méně časté: Hypotenze Není známo: Mozková mrtvice Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté: Dušnost Velmi vzácné: Kašel Gastrointestinální poruchy Časté: Zažívací potíže Velmi vzácné : Zvracení, nevolnost, hyperplazie dásní Není známo: Sucho v ústech, zácpa, průjem Poruchy jater a žlučových cest Velmi vzácné: Zvýšení funkčních jaterních testů, hepatitida Poruchy kůže a podkoží Časté: Vyrážka Velmi vzácné: Alergická dermatitida, svědění, nadměrné pocení, anafylaktická reakce a angioedém, fotosenzitivita Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně Velmi vzácné: Artralgie, bolesti v zádech, svalové křeče, bolesti končetin Poruchy ledvin a močových cest Časté: Polyurie Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů Velmi vzácné: Erektilní dysfunkce, gynekomastie Celkové a jinde nezařazené a lokální reakce po podání Časté: Únava, malátnost Velmi vzácné : Astenie Není známo: Letargie, bolest na hrudi Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde Méně časté: Zvýšení hmotnosti (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 96 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software