salt:hasText
| - Dávkování při hypertenzi
Doporučená počáteční a obvyklá udržovací dávka přípravku Candegamma je 8 mg jednou denně. Maximum antihypertenzního účinku je dosaženo v průběhu 4 týdnů. U některých pacientů, u kterých není dosaženo adekvátní kontroly krevního tlaku, může být dávka zvýšena na 16 mg jednou denně a dále až na maximální dávku 32 mg jednou denně. Léčbu je třeba upravit podle odpovědi krevního tlaku.
Přípravek Candegamma lze podávat též s jinými antihypertenzivy. Bylo prokázáno, že přidání hydrochlorothiazidu má přídavný antihypertenzní účinek s různými dávkami přípravku Candegamma.
Starší pacienti
U starších pacientů není nutná úprava počáteční dávky.
Pacienti s intravaskulární objemovou deplecí
Počáteční dávka 4 mg může být zvážena u pacientů s rizikem hypotenze, jako jsou pacienti s možnou deplecí intravaskulárního objemu (viz bod 4.4).
Pacienti s poruchou funkce ledvin
U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin, včetně hemodialyzovaných pacientů je počáteční dávka 4 mg. Dávku je třeba upravit v závislosti na odpovědi. U pacientů s velmi závažnou poruchou funkce ledvin nebo v terminální fázi poruchy funkce ledvin (Clkreatininu < 15 ml/min) jsou omezené zkušenosti (viz bod 4.4).
Pacienti s poruchou funkce jater
U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater se doporučuje počáteční dávka 4 mg jednou denně. Dávku lze upravit podle odpovědi. Přípravek Candegamma je kontraindikován u pacientů se závažným poruchou funkce jater a/nebo cholestázou (viz body 4.3 a 5.2).
Černošští pacienti
Antihypertenzní účinek kandesartanu je u černochů v porovnání s ostatními pacienty nižší. Pro kontrolu krevního tlaku tak může být u černochů potřebné častější zvýšení dávky přípravku Candegamma a souběžné podávání jiných antihypertenziv, než u ostatních pacientů (viz bod 5.1).
Dávkování při srdečním selhání
Obvyklá doporučená počáteční dávka přípravku Candegamma je 4 mg jednou denně. Postupné zvyšování na cílovou dávku 32 mg jednou denně (maximální dávka) nebo na nejvyšší tolerovanou dávku se provádí zdvojnásobením dávky v minimálně dvoutýdenních intervalech (viz bod 4.4). Vyšetření pacientů se srdečním selháním by mělo vždy zahrnovat přezkoumání funkce ledvin včetně monitorování sérového kreatininu a draslíku. Přípravek Candegamma lze podávat s jinými přípravky k léčbě srdečního selhání včetně ACE inhibitorů, beta-blokátorů, diuretik a digitalisových glykosidů nebo kombinací těchto léčiv. Kombinovat ACE inhibitory, draslík šetřící diuretika (např. spironolakton) a přípravek Candegamma se nedoporučuje a tato kombinace by měla být nasazena pouze po pečlivém zhodnocení prospěchu a rizika (viz body 4.4, 4.8 a 5.1).
Zvláštní skupiny pacientů
U starších pacientů nebo u pacientů s deplecí intravaskulárního objemu, poruchou funkce ledvin nebo mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater není nutná žádná úprava počáteční dávky.
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Candegamma v léčbě hypertenze a srdečního selhání u dětí ve věku od narození do 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.
Způsob podání
Perorální podání.
Přípravek Candegamma se podává jednou denně nezávisle na příjmu potravy.
Biologická dostupnost kandesartanu není ovlivněna potravou.
(cs)
|