salt:hasText
| - Případné nežádoucí účinky mohou vzniknout v důsledku nesprávného použití: např. při předávkování nebo při příliš rychlé infuzi (viz též bod 4.4. Zvláštní upozornění a opatření pro použití a 4.9 Předávkování).
Postmarketingové nežádoucí účinky:
Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány u přípravků CLINIMIX během postmarketingového sledování a jsou řazeny podle MedDRA třídy orgánových systému (TOS ) a upřednostňovaného termínu.
Třída orgánového systémů (TOS)
Upřednostňovaný termín MedDRA
Frekvencea
Poruchy imunitního systému
Přecitlivělost*
Není známo
a: Frekvence je definována jako velmi častá (≥1/10); častá (≥1/100 až <1/10); méně častá (≥1/1000 až <1/100), vzácná (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácná (<1/10000); není známo
(z dostupných dat nelze určit)
*: Zahrnuje následující projevy: hypotenzi, hypertenzi, periferní cyanózu, tachykardii, dyspnoi, zvracení, nauzeu, kopřivku, vyrážku, svědění, erytém, pocení, horečku, zimnici
Další nežádoucí účinky popsané u přípravků pro parenterální výživu zahrnují:
Anafylaxi
Hyperglykémii, hyperamonémii, azotémii
Selhání jater, cirhózu jater, fibrózu jater, cholestázu, steatózu jater, zvýšení krevního bilirubinu, zvýšení jaterních enzymů
Cholecystitidu, cholelitiázu
Tromboflebitidu v místě vpichu, žilní podráždění (flebitidu v místě vpichu, bolest, erytém, horkost, otok, induraci)
Glukózová intolerance je častou metabolickou komplikací u těžce stresovaných pacientů. Infuze přípravků může způsobit hyperglykémii, glykosurii a hyperosmolární koma.
(cs)
|