| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky pozorované při léčbě citalopramem jsou obvykle mírné a vyskytují se pouze přechodně. Nejčastěji se projevují během prvních dvou týdnů léčby a zpravidla postupně slábnou.
U následujících účinků byla zjištěna závislost na dávce: zvýšené pocení, sucho v ústech, nespavost, spavost, průjem, nevolnost a únava.
Ve srovnávacích studiích ve skupinách SSRI léků, nebyly nalezeny statisticky významné rozdíly ve skupinách pacientů. Tabulka ukazuje procento nežádoucích reakcí spojených s léčbou SSRI a/nebo citalopramem, buď u ≥ 1 % pacientů z dvojitě zaslepených studií kontrolovaných placebem a reakcí zjištěných po uvedení přípravku na trh. Frekvence výskytu je definována následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000, ≤ 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, ≤ 1/1 000); velmi vzácné (≤ 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Třídy orgánových systémů dle MeDRA
frekvence
nežádoucí účinky
Poruchy krve a lymfatického systému
není známo
trombocytopenie
Poruchy imunitního systému
není známo
hypersenzitivita, anafylaktická reakce
Endokrinní poruchy
není známo
nepřiměřená sekrece ADH
Poruchy metabolismu a výživy
časté
snížená chuť k jídlu, snížení hmotnosti
méně časté
zvýšená chuť k jídlu, přírůstek hmotnosti
vzácné
hyponatremie
není známo
hypokalemie
Psychiatrické poruchy
časté
agitovanost, snížení libida, úzkost, nervozita, stav zmatenosti, abnormální orgasmus (u žen), abnormální sny
méně časté
agrese, depersonalizace, halucinace, mánie
není známo
záchvaty paniky, bruxismus, neklid, sebevražedné představy a sebevražedné chování2
Poruchy nervového systému
velmi časté
ospalost, nespavost
časté
třes, parestézie, závratě, poruchy pozornosti
méně časté
synkopa
vzácné
křeče typu grand mal, dyskineze, poruchy chuti
není známo
křeče, serotoninový syndrom, extrapyramidové poruchy, akatizie, porucha pohybu
Oční poruchy
méně časté
mydriáza
není známo
vizuální poruchy
Ušní poruchy a poruchy labyrintu
časté
tinnitus
Srdeční poruchy
méně časté
bradykardie, tachykardie
není známo
prodloužení QT intervalu1 , ventrikulární arytmie včetně torsade de pointes1
Cévní poruchy
vzácné
krvácení
není známo
posturální hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
časté
zívání
není známo
krvácení z nosu
Gastrointestinální poruchy
velmi časté
sucho v ústech, nevolnost
časté
průjem, zvracení, zácpa
není známo
gastrointestinální krvácení (včetně rektálního krvácení)
Hepatobiliární poruchy
vzácné
hepatitida
není známo
abnormální jaterní testy
Poruchy kůže a podkoží
velmi časté
zvýšené pocení
časté
svědění
méně časté
kopřivka, alopecie, vyrážka, zčervenání, fotosenzitivní reakce
není známo
ekchymóza, angioedém
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
časté
myalgie, arthralgie
Poruchy ledvin a močových cest
méně časté
retence moči
Poruchy reprodukčního systému a onemocnění prsů
časté
impotence, poruchy ejakulace, selhání ejakulace
méně časté
u žen: menoragie
není známo
u žen: metroragie
u mužů: priapismus, galaktorea
Celkové onemocnění a reakce z podání
časté
Únava, horečka
méně časté
edém
Počty pacientů: Citalopram/ placebo = 1 346/545
1 Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu a ventrikulárních arytmií včetně torsade de pointes, především u žen s hypokalémií nebo s již existujícím prodloužením QT intervalu či jiným srdečním onemocněním (viz bod 4.3, 4.4, 4.5, 4.9 a 5.1).
2 V průběhu léčby citalopramem nebo těsně po ukončení léčby byly hlášeny případy sebevražedných představ a sebevražedného chování (viz bod 4.4)..
Zlomeniny kostí
Epidemiologické studie , prováděné zejména na pacientech ve věku 50 let a starších, kteří užívají SSRI a TCA, ukazují na zvyšené riziko zlomenin kostí. Mechanismus vedoucí k tomuto riziku není znám.
Symptomy z vysazení pozorované při ukončení léčby SSRI
Ukončení léčby citalopramem (zejména náhlé) často vede k příznakům z vysazení. Nejčastěji byly hlášeny závratě, smyslové poruchy (včetně parestezie), poruchy spánku (včetně nespavosti a živých snů), agitovanost nebo úzkost, nevolnost a/nebo zvracení, tremor, zmatenost, pocení, bolest hlavy, průjem, palpitace, emocionální labilita, podrážděnost a poruchy zraku. Tyto symptomy jsou mírné až středně těžké a spontánně odezní, avšak u některých pacientů mohou být závažnější a mohou trvat delší dobu. Pokud není léčba citalopramem déle nutná, je doporučeno ukončování léčby postupným snižováním dávky (viz bod 4.2 a 4.4).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)