salt:hasText
| - Opatrnosti je třeba u starších nebo oslabených pacientů, u pacientů se závažným poškozením plic, se závažnou poruchou jaterních nebo ledvinových funkcí, myxedémem, hypotyreózou, Addisonovou chorobou (nedostatečnost nadledvin), intoxikační psychózou (např. alkoholovou), hypertrofií prostaty, alkoholismem, známou závislostí na opiátech, deliriem tremens, pankreatitidou, chorobami žlučových cest, žlučníkovou nebo ledvinovou kolikou, stavy se zvýšeným nitrolebním tlakem, poruchami regulace krevního oběhu, epilepsií nebo sklonem k záchvatům křečí a u pacientů, kteří v předchozích dvou týdnech užívali inhibitory MAO.
Útlum dýchání
Útlum dýchání je nejvýznamnějším rizikem vyvolaným opiáty. Tlumivý účinek oxykodonu na dýchání může vést ke zvýšení koncentrace oxidu uhličitého v krvi, a tedy v mozkomíšním moku.
Tolerance a závislost
Dlouhodobé užívání oxykodon-hydrochloridu může vést ke vzniku tolerance, což má za následek užívání vyšších dávek k dosažení požadovaného analgetického účinku. Existuje zkřížená tolerance s jinými opiáty.
Oxykodon-hydrochlorid má primární potenciál ke vzniku závislosti. Pokud se však u pacientů s chronickou bolestí užívá tak, jak bylo doporučeno, je riziko vzniku tělesné nebo psychické závislosti výrazně sníženo. Nejsou k dispozici žádné údaje o skutečném výskytu psychické závislosti u pacientů s chronickou bolestí.
Chronické užívání oxykodon-hydrochloridu může způsobit tělesnou závislost. Při náhlém vysazení léčby se mohou objevit abstinenční příznaky. Pokud již léčba oxykodonem není potřebná, je vhodné postupné snižování denní dávky, aby se zabránilo vzniku abstinenčních příznaků.
Zneužívání
V případě zneužívání přípravku k parenterálním žilním injekcím mohou vést pomocné látky v tabletě k nekróze místní tkáně, granulomům plic nebo k jiným závažným, potenciálně smrtelným příhodám. Parenterální podávání potahovaných tablet přípravku Oxycodone Vitabalans může vést k podání potenciálně smrtelné dávky oxykodonu (viz bod 4.9).
Chirurgické zákroky
Zvláštní opatrnosti je zapotřebí při podávání oxykodonu pacientům podstupujícím chirurgický zákrok na střevech. Opiáty se smějí podávat po operaci pouze poté, co došlo k obnovení funkce střev.
Bezpečnost oxykodon-hydrochloridu užívaného před operací nebyla stanovena a nelze jej k takovému použití doporučit.
Pediatrická populace
Oxykodon-hydrochlorid nebyl hodnocen u dětí a dospívajících do 12 let věku. Bezpečnost a účinnost tablet nebyla prokázána a použití u dětí do 12 let se tudíž nedoporučuje.
Pacienti s těžkou poruchou funkce jater
Pacienti s těžkou poruchou funkce jater musí být pečlivě sledováni .
Alkohol
Současné užívání alkoholu a přípravku Oxycodone Vitabalans může zvýšit výskyt nežádoucích účinků, je nutné se vyhnout současnému užívání.
(cs)
|