About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC155450_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Následující nežádoucí účinky vycházejí z klinických studií a z post-marketingového sledování na celém světě. Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle frekvence výskytu následujícím způsobem: velmi časté: ≥10% časté: ≥1% a <10% méně časté: ≥0,1% a <1% vzácné: ≥0,01% a <0,1 % velmi vzácné: <0,01%, včetně jednotlivých hlášených případů. Nežádoucí účinky byly hlášeny během klinických studií a z post-marketingového sledování. Údaje jsou klasifikovány v souladu s MedDRA terminologií pro třídy orgánových systémů a seřazeny podle klesající frekvence výskytu. Údaje z klinických studií: Gastrointestinální poruchy Časté: průjem Poruchy nervového systému Velmi časté: bolest hlavy Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Velmi časté: lokální reakce v místě vpichu jako přechodná bolest někdy spojená s otokem a zarudnutím, únava, podrážděnost Časté: horečka (≥38°C) Údaje z postmarketingových SLEDOVÁNÍ V průběhu sledování přípravku na trhu, byly dále velmi vzácně hlášeny následující nežádoucí účinky. Vzhledem k tomu, že údaje vycházejí ze spontánních hlášení a velikost populace není známá, není možné spolehlivě stanovit frekvenci jejich výskytu. Poruchy imunitního systému Alergii podobné reakce (vyrážka, kopřivka, erytém) nebo anafylaktická reakce Poruchy metabolismu a výživy Anorexie Gastrointestinální poruchy Zvracení Poruchy nervového systému Meningismus, křeče, parestézie Onemocnění pohybového ústrojí a pojivové tkáně Myalgie, artralgie (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software