salt:hasText
| - Těhotenství
K dispozici jsou pouze omezené údaje o užití Anafranilu během těhotenství, které naznačují možný nepříznivý účinek na plod nebo vznik vrozených vývojových poruch, Anafranil by měl být během těhotenství užíván jen tehdy, pokud předpokládaný přínos léčby převáží možné riziko pro plod.
U novorozenců, jejichž matky užívaly tricyklická antidepresiva až do doby porodu, byly pozorovány v průběhu prvých hodin a dnů po narození nežádoucí účinky způsobené vysazením léku (např. dyspnoe, letargie, koliky, dráždivost, hypotenze nebo hypertenze, třes, spazmy). Léčba matky Anafranilem by proto měla být postupně ukončena nejpozději sedm týdnů před vypočítaným termínem porodu.
Kojení
Léčivá látka prostupuje do mateřského mléka. Pokud matka kojí, je nutné buďAnafranil postupně vysadit nebo odstavit kojence.
Fertilita
U potkanů nebyl při dávkách do 24 mg/kg per os pozorován vliv na reprodukční výkonnost, včetně samčí a samičí fertility.
U myší, potkanů a králíků nebyly po dávkách do 100, 50, respektive 60 mg/kg, pozorovány teratogenní účinky (viz bod 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti).
Nebyla doložena interakce mezi perorálními kontraceptivy při dlouhodobém užívání (15 nebo 30 mikrogramů etinylestradiolu denně) a Anafranilem (25 mg denně) (viz bod 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce).
(cs)
|