| salt:hasText
| - Nejzávažnější nežádoucí účinky spojené s užíváním kombinovaných orálních kontraceptiv (COC) jsou vyjmenovány v bodě 4.4.1.
Další nežádoucí účinky, které byly uváděny uživatelkami drospirenonu a ethinylestradiolu, v dávkovacím režimu 21+7 dní jsou uvedeny v následující tabulce. Frekvence jsou založeny na údajích z klinických studií.
Třída orgánových systémů
Časté
(≥1/100 až <1/10)
Méně časté
(≥1/1000 až <1/100)
Vzácné
(≥1/10 000 až <1/1000)
Poruchy imunitního systému
hypersenzitivita,
astma
Psychiatrické poruchy
depresivní nálada
Poruchy nervového systému
bolest hlavy
Poruchy ucha a labyrintu
hypacusis
Cévní poruchy
migréna
hypertenze, hypotenze
tromboembolismus
Gastrointestinální poruchy
nauzea
zvracení, průjem
Poruchy kůže a podkoží
akné, ekzém, pruritus, alopecie
erythema nodosum, erythema multiforme
Poruchy reprodukčního systému a prsu
poruchy menstruačního cyklu, krvácení mimo cyklus, bolest prsů, napětí prsů, vaginální kandidóza, vaginální výtok
hypertrofie prsů, změny libida, vaginitida
sekrece z prsů
Celkové poruchy
retence tekutin, změny tělesné hmotnosti
U žen užívajících COC byly pozorovány následující nežádoucí účinky, které jsou blíže rozebrány v bodě 4.4:
Venózní tromboembolické poruchy;
Arteriální tromboembolické poruchy;
Hypertenze;
Nádory jater;
Rozvoj nebo zhoršení následujících onemocnění (souvislost s užíváním COC není zcela jasná): Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, epilepsie, migréna, děložní myomy, profyrie, systémový lupus erythematodes, herpes gestationis, Sydenhamova chorea, hemolyticko-uremický syndrom, cholestatická žloutenka;
Chloazma;
Akutní nebo chronické poruchy funkce jater mohou vyžadovat přerušení užívání COC, dokud se jaterní funkce nevrátí k normálu;
U žen s hereditárním angioedémem mohou exogenní estrogeny indukovat nebo exacerbovat příznaky angioedému.
Mezi uživatelkami COC je lehce zvýšený výskyt diagnózy karcinomu prsu. Vzhledem k tomu, že karcinom prsu je u žen do 40 let vzácný, zvýšení počtu diagnostikovaných karcinomů prsu je malé ve vztahu k celkovému riziku karcinomu prsu. Souvislost s užíváním COC není známa (viz bod 4.3 a 4.4).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)