About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC155342_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Přibližně u 5 % pacientů lze očekávat výskyt nežádoucích účinků. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou průjem a bolest hlavy, oba tyto účinky se projevují u přibližně 1 % pacientů. Níže uvedená tabulka uvádí seznam nežádoucích účinků pozorovaných u pantoprazolu, seřazených podle následující klasifikace četnosti výskytu: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/1 000 až > 1/10 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Na žádné nežádoucí účinky hlášené po uvedení na trh není možné aplikovat četnosti nežádoucích účinků, proto jsou uvedeny pod četností “není známo”. V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti. Tabulka 1. Nežádoucí účinky pantoprazolu v klinických studiích a po uvedení na trh Frekvence Třída orgánových systémů Méně časté Vzácné Velmi vzácné Není známo Poruchy krve a lymfatického systému Trombocytopenie Leukopenie Poruchy imunitního systému Hypersensitivita (včetně anafylaktické reakce a anafylaktického šoku) Poruchy metabolismu a výživy Hyperlipidemie a zvýšení lipidů (triglyceridů a cholesterolu); změny tělesné hmotnosti Hyponatremie Hypomagnesemie (viz bod 4.4) Psychiatrické poruchy Poruchy spánku Deprese (a zhoršení všech příznaků) Dezorientace (a zhoršení všech příznaků) Halucinace; Zmatenost (zvláště u predisponovaných pacientů, jakož i horšení těchto příznaků, kde již jsou přítomny) Poruchy nervového systému Bolest hlavy; závratě Poruchy oka Poruchy vidění/ rozmazané vidění Gastrointestinální poruchy Průjem; Nausea/zvracení; Bolesti horní části břicha a plynatost; Zácpa; Sucho v ústech; Bolest břicha a břišní diskomfort Poruchy jater a žlučových cest Zvýšené jaterní enzymy (transaminázy, γ-GT) Zvýšený bilirubin Hepatocelulární poškození; žloutenka; jaterní selhání Frekvence Třída orgánových systémů Méně časté Vzácné Velmi vzácné Neznámé Poruchy kůže a podkoží Vyrážka/ exantém/ erupce; Pruritus Kopřivka; Angioedém Stevens-Johnsonův syndrom; Lyellův syndrom; Erythema multiforme; Fotosenzitivita Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Fraktury proximálního konce femuru, distálního konce předloktí a obratlů (viz. bod 4.4) Artralgie; myalgie Poruchy ledvin a močových cest Intersticiální nefritida Poruchy reprodukčního systému a prsu Gynekomastie Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Astenie, únava a malátnost Zvýšení tělesné teploty; Periferní edém (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software