| salt:hasText
| - Ve velkých klinických studiích, kterých se účastnilo 1 980 žen léčených přípravkem SAYANA po dobu až 1 roku, byly zaznamenány následující nežádoucí účinky, které souvisely s léčbou. Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle následujících kategorií. Podle výskytu jsou nežádoucí účinky rozděleny následujícím způsobem:
Velmi časté >10%
Časté ≥1% a < 10%
Méně časté >0,1% a <1%
Není známo (nelze z dostupných dat určit)
Navíc jsou níže uvedeny klinicky významné nežádoucí účinky získané ze sledování po uvedení na trh injekční DMPA (i.m. nebo s.c.):
Infekce a infestace
Méně časté: Vaginitida
Novotvary benigní, maligní a neurčené (včetně cyst a polypů)
Četnost není známa: Karcinom prsu
Poruchy imunitního systému
Četnost není známa: Reakce z přecitlivělosti (např. anafylaxe a anafylaktoidní reakce, angioedém)
Poruchy metabolismu a výživy
Velmi časté: Zvýšení tělesné hmotnosti, snížení tělesné hmotnosti
Méně časté: Zvýšení chuti k jídlu, snížení chuti k jídlu, zadržování tekutin
Psychiatrické poruchy
Časté: Anorgazmie, deprese, emoční poruchy, snížení libida, poruchy nálady, podrážděnost
Méně časté: Úzkost, insomnie
Četnost není známa: Nervozita
Poruchy nervového systému
Časté: Bolest hlavy
Méně časté: Závratě, migréna
Četnost není známa: Křeče, somnolence
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté: Závratě
Srdeční poruchy
Četnost není známa: Tachykardie
Cévní poruchy
Méně časté: Návaly horka, hypertenze, varikózní žíly, tromboflebitida, plicní embolie
Četnost není známa: Tromboembolické poruchy
Gastrointestinální poruchy
Časté: Bolesti břicha
Méně časté: Nadýmání, nevolnost
Poruchy jater a žlučových cest
Méně časté: Změna jaterních enzymů
Četnost není známa: Žloutenka, porucha funkce jater
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté: Akné
Méně časté: Chloazma, dermatitida, ekchymóza, vyrážka, alopecie, hirsutismus
Četnost není známa: Pruritus, urtikarie, kožní strie
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Méně časté: Bolesti zad, svalové křeče, bolest nohou
Četnost není známa: Artralgie, osteoporóza zahrnující osteoporotické zlomeniny, ztráta kostní hmoty
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Časté: Amenorea, bolest/citlivost prsů, nepravidelné menstruační krvácení, menometroragie, menoragie
Méně časté: Vaginální výtok, suchost vulvy a vaginy, dysmenorea, změna velikosti prsů, dyspareunie, ovariální cysta, bolest v pánvi, premenstruační syndrom
Četnost není známa: Abnormální děložní krvácení (nepravidelné, zvýšené, snížené), galaktorea
Celkové a poruchy a reakce v místě aplikace
Časté: Únava, reakce v místě podání (jako je bolestivost a citlivost v místě vpichu, tvorba bulky, atrofie (přetrvávající) a atrofie tukové tkáně v místě vpichu.
Četnost není známa: Asténie, pyrexie
Vyšetření
Méně časté: Změny cervikálního sekretu
Četnost není známa: Snížená tolerance glukózy
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)