salt:hasText
| - Nejčastějšími nežádoucími účinky uváděnými v klinických studiích s přípravkem NuvaRing byly bolesti hlavy, vaginální infekce a vaginální výtok, které byly hlášeny u 5-6 % žen.
Nežádoucí účinky, které byly hlášeny v klinických studiích s přípravkem NuvaRing, jsou v níže uvedené tabulce. Jsou zde uvedeny nejčastěji uváděné MedDRA termíny (verze 9.1) popisující závažné nežádoucí účinky.
Třídy orgánových systémů
Časté
≥ 1/100 do 1/10
Méně časté
≥ 1/1 000 až < 1/100
Post marketing1
Infekce a infestace
Vaginální infekce
Cervicitida, cystitida, infekce močového ústrojí
Poruchy imunitního systému
Hypersenzitivita
Poruchy metabolizmu a výživy
Zvýšená chuť k jídlu
Psychiatrické poruchy
Deprese, snížení libida
Afektivní labilita, změny nálad, střídání nálad
Poruchy nervového systému
Bolest hlavy, migréna
Závratě, hypestezie
Poruchy oka
Porucha vidění
Cévní poruchy
Návaly horka
Gastrointestinální poruchy
Bolesti břicha, nauzea
Napětí břicha, průjem, zvracení, zácpa
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Akné
Alopécie, ekzém, svědění, vyrážka
Kopřivka
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivé tkáně
Bolest zad, svalové spasmy, bolest končetin
Poruchy ledvin a močových cest
Dysurie, nutkavé močení, polakisurie
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Napětí prsů, svědění ženských genitálií, dysmenorea, bolest v pánvi, vaginální diskomfort
Amenorea, prsní diskomfort, zvětšení prsů, zbytnění prsní žlázy, cervikální polyp, krvácení při pohlavním styku, bolest při pohlavním styku, cervikální ektropium, fibrózně-cystická mastopatie, menoragie, metroragie, pánevní diskomfort, premenstruační syndrom, děložní stah, pocit pálení pochvy, vaginální pach, vaginální bolest, vulvovaginální diskomfort, vulvovaginální suchost
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Únava, podrážděnost, pocit neklidu, edém, pocit z cizího tělesa
Vyšetření
Zvýšení tělesné hmotnosti
Zvýšení krevního tlaku
Poranění, otravy a procedurální komplikace
Nepříjemný pocit ze zavedeného kroužku, vypuzení vaginální kontracepce
Komplikace kontracepce, zlomení kroužku
1 Seznam nežádoucích účinků na základě spontánního hlášení. Není možné přesně stanovit četnost.
Ve vzácných případech hlásili partneři žen, které používají NuvaRing, v post marketingovém pozorování potíže penisu.
Několik nežádoucích účinků bylo hlášeno u žen užívajících kombinovanou kontracepci, jsou více rozvedeny v bodě 4.4. Tyto zahrnují: venózní tromboembolie; arteriální tromboembolie; hypertenze; hormon-dependentní nádory (tj. nádory jater, rakovina prsu); chloasma.
(cs)
|