| salt:hasText
| - Akutní toxicita
Ve studiích akutní toxicity přípravku Octenisept 0,1g/100g kožní sprej, roztok byla po perorálním podání stanovena LD50 45-50 ml/kg a po i.p. podání LD50 10-12 ml/kg. Po i.p. podání bylo 0,45 ml/kg snášeno bez jakýchkoli symptomů. U octenidin dihydrochloridu byla u potkanů stanovena LD50 800 mg/kg tělesné váhy, po jednom i.v. podání LD50 10 mg/kg tělesné váhy.
Fenoxyethanol vykazuje velmi nízkou akutní toxicitu po perorálním i dermálním podání. LD50 po perorálním podání je 1,3 až 3,4 g/kg tělesné váhy (potkani), po dermální aplikaci 13 ml/kg tělesné váhy (potkani) a 5 g/kg tělesné váhy (králíci).
Subchronická a chronická toxicita
Ve studiích chronické toxicity byla u myší a psů zjištěna zvýšená mortalita po perorálním podávání octenidin dihydrochloridu v dávkách 2 mg/kg/den a výšších, u potkanů v dávkách 8 mg/kg/den a vyšších. Je to spojeno se zánětlivým krvácivým poškozením plic. Příčina pneumotoxických změn není známa.
Opakovaná lokální aplikace octenidin dihydrochloridu na orální sliznici psů pod dobu 4 týdnů nevyvolala žádné toxické reakce. U potkanů a psů byla po 2 až 6 týdnech perorální léčby 650 mg octenidin dihydrochloridu/kg/den pozorována pouze střevní distenze v důsledku tvorby plynu, což je pro antimikrobiální substance typické.
Po opakované aplikaci na rány u lidí a zvířat nebyly pozorovány žádné symptomy. Při předepsaném použití zůstanou pouze malá množství přípravku Octenisept 0,1g/100g kožní sprej, roztok na ošetřeném povrchu těla.
Reprodukční toxicita
Studie březích potkanů a králíků neodhalily žádný důkaz o teratogenních nebo embryotoxických účincích octenidin dihydrochloridu nebo fenoxyethanolu.
V generační studii s potkany nebyly pozorovány žádné negativní účinky octenidin dihydrochloridu na reprodukční schopnosti zvířat.
Fenoxyethanol lze považovat v použitých množstvích za neškodný. Studie teratogenity u králíků neprokázala žádné symptomy u matek nebo plodů po dermální aplikaci množství 300 mg/kg denně po dobu 13 dnů.
Karcinogenní potenciál
Ve dvouleté studii octenidin dihydrochloridu u potkanů byl zjištěn zvýšený počet tumorů ostrůvkových buněk v pankreatu. Zvýšený výskyt tumorů je spojen s nespecifickými sekundárními účinky v důsledku antimikrobiálního účinku oktenidin dihydrochloridu.
Po dermální aplikaci u myší po dobu 18 měsíců nebyly pozorovány žádné známky karcinogenního účinku, lokálního nebo systémového. Nebyly doloženy ani symptomy absorpční otravy.
Mutagenita
Octenidin dihydrochlorid nevykázal žádné známky mutagenních vlastností v Amesově testu, testu s buňkami myšího lymfomu a testu aberace chromozomů nebo testu s mikrojádry.
Amesův test s přípravkem Octenisept 0,1g/100g kožní sprej, roztok také neprokázál
mutagenní vlastnosti.
Fenoxyethanol nevykázal mutagenitu v Amesově testu nebo testu s mikrojádry na myších.
Lokální toxicita
Nebyly nalezeny žádné senzibilizující vlastnosti octenidin dihydrochloridu při provedení testu podle Bühlera. Nebyl ani získán žádný důkaz při pokusech s fotoalergenicitou. Fenoxyethanol měl mírně dráždivý účinek na kůži králíků. V MagnussonKligmannově testu neměl fenoxyethanol senzibilizující účinky na morčata. Octenisept 0,1g/100g kožní sprej, roztok nevykázal primární toxicitu ani senzibilizující vlastnosti na kůži. Po vkápnutí do spojivkového vaku králičího oka bylo pozorováno slabé podráždění.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)