Byly provedeny studie s podáním jednotlivé dávky zotepinu u myší, potkanů, psů a králíků a roční studie s opakovaným podáním u psů a dvouletá studie u potkanů. Dvouletá studie u potkanů byla kombinovaná se studií toxicity a kancerogenity; u myší byla provedena separátní studie kancerogenity. Dále byla provedena in vivo a in vitro studie genotoxicity. Reprodukční studie byla provedena u potkanů a králíků. Toxikologické reakce vyvolané zotepinem byly v tomto předklinickém programu shodné s reakcemi pozorovanými u jiných neuroleptik.
Plazmatické hodnoty AUC byly v předklinických studiích obvykle nižší než u pacientů. Poškození očí ani poruchy ve složení krve se nevyskytly. Nevyskytly se známky mutagenity, kancerogenity ani teratogenity.
(cs)