salt:hasText
| - Následující nežádoucí účinky se vyskytly nejméně ve čtyřech případech v souvislosti s terapií Zoleptilem v klinických studiích nebo spontánně v průběhu jeho intenzivního klinického používání (Zoleptilem bylo léčeno již přibližně 1,98 mil. pacientů).
Nežádoucí účinky postihující jednotlivé orgánové systémy byly klasifikovány podle frekvence výskytu takto:
velmi časté (>1/10)
časté (≥1/100, <1/10)
méně časté (≥1/1000, <1/100)
vzácné (≥1/10 000>, <1/1000)
velmi vzácné (<1/10 000
není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Infekce a infestace
Velmi časté: infekce
Časté: syndrom podobný chřipce.
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi časté: leukocytóza, leukopenie
Časté: výskyt abnormálních krevních buněk, anemie, trombocytemie
Méně časté: trombocytopenie.
Poruchy imunitního systému
Méně časté: alergická reakce.
Endokrinní poruchy
Časté: zvýšení hladiny prolaktinu
Méně časté: nežádoucí laktace.
Poruchy metabolizmu a výživy
Časté: hyperglykémie, hypoglykémie, hyperlipidemie, hypourikémie.
Psychiatrické poruchy
Velmi časté: agitovanost, anxieta, deprese, insomnie
Časté: zmatenost, hostilita, snížení libida, nervozita
Méně časté: delirium.
Poruchy nervového systému
Velmi časté: závratě, extrapyramidový syndrom (akatizie, dyskineze, dystonie, parkinsonizmus), bolest hlavy, somnolence
Časté: křeče, dysautonomie, porucha řeči, synkopa
Méně časté: amnézie, ataxie, stimulace CNS, kóma, hypestezie, myoklonus, neuroleptický maligní syndrom.
Oční poruchy
Velmi časté: rozmazané vidění
Časté: konjunktivitida.
Poruchy ucha a labyrintu
vertigo.
Srdeční poruchy
Velmi časté: tachykardie
Časté: arytmie
Méně časté: bradykardie, palpitace.
Cévní poruchy
Velmi časté: hypotenze
Časté: hypertenze, posturální hypotenze
Velmi vzácné: šok
Není známo: případy žilního tromboembolizmu, včetně případů plicní embolie a hluboké žilní trombózy, byly hlášeny v souvislosti s antipsychotiky.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Velmi časté: rinitida
Časté: zhoršení kašle, dušnost
Méně časté: krvácení z nosu.
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté: zácpa, sucho v ústech, dyspepsie, zvýšená salivace
Časté: bolest břicha, anorexie, zvýšená chuť k jídlu, průjem, nauzea, vomitus
Méně časté: zvětšení břicha, ileus.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi časté: pocení
Časté: akné, suchá kůže, vyrážka
Méně časté: alopecie, fotosenzitivita.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Časté: artralgie, onemocnění kloubů, myalgie
Méně časté: myastenie.
Poruchy ledvin a močových cest
Časté: inkontinence
Méně časté: retence moči.
Stavy spojené s těhotenstvím, šestinedělím a perinatálním obdobím
Méně časté: poruchy menstruace
Není známo: syndrom z vysazení léku u novorozenců (viz bod 4.6).
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Časté: impotence
Méně časté: abnormální ejakulace.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi časté: astenie, zimnice, bolest.
Časté: bolest na hrudi, horečka, malátnost, otok, žízeň.
Méně časté: otok obličeje, hypotermie.
Vyšetření
Velmi časté: změny sedimentace, změny na EEG, zvýšené hodnoty jaterních testů, zvýšení tělesné hmotnosti
Časté: zvýšení kreatininu, změny na EKG, pokles tělesné hmotnosti.
(cs)
|