About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC155100_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Následující nežádoucí účinky se vyskytly nejméně ve čtyřech případech v souvislosti s terapií Zoleptilem v klinických studiích nebo spontánně v průběhu jeho intenzivního klinického používání (Zoleptilem bylo léčeno již přibližně 1,98 mil. pacientů). Nežádoucí účinky postihující jednotlivé orgánové systémy byly klasifikovány podle frekvence výskytu takto: velmi časté (>1/10) časté (≥1/100, <1/10) méně časté (≥1/1000, <1/100) vzácné (≥1/10 000>, <1/1000) velmi vzácné (<1/10 000 není známo (z dostupných údajů nelze určit) Infekce a infestace Velmi časté: infekce Časté: syndrom podobný chřipce. Poruchy krve a lymfatického systému Velmi časté: leukocytóza, leukopenie Časté: výskyt abnormálních krevních buněk, anemie, trombocytemie Méně časté: trombocytopenie. Poruchy imunitního systému Méně časté: alergická reakce. Endokrinní poruchy Časté: zvýšení hladiny prolaktinu Méně časté: nežádoucí laktace. Poruchy metabolizmu a výživy Časté: hyperglykémie, hypoglykémie, hyperlipidemie, hypourikémie. Psychiatrické poruchy Velmi časté: agitovanost, anxieta, deprese, insomnie Časté: zmatenost, hostilita, snížení libida, nervozita Méně časté: delirium. Poruchy nervového systému Velmi časté: závratě, extrapyramidový syndrom (akatizie, dyskineze, dystonie, parkinsonizmus), bolest hlavy, somnolence Časté: křeče, dysautonomie, porucha řeči, synkopa Méně časté: amnézie, ataxie, stimulace CNS, kóma, hypestezie, myoklonus, neuroleptický maligní syndrom. Oční poruchy Velmi časté: rozmazané vidění Časté: konjunktivitida. Poruchy ucha a labyrintu vertigo. Srdeční poruchy Velmi časté: tachykardie Časté: arytmie Méně časté: bradykardie, palpitace. Cévní poruchy Velmi časté: hypotenze Časté: hypertenze, posturální hypotenze Velmi vzácné: šok Není známo: případy žilního tromboembolizmu, včetně případů plicní embolie a hluboké žilní trombózy, byly hlášeny v souvislosti s antipsychotiky. Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Velmi časté: rinitida Časté: zhoršení kašle, dušnost Méně časté: krvácení z nosu. Gastrointestinální poruchy Velmi časté: zácpa, sucho v ústech, dyspepsie, zvýšená salivace Časté: bolest břicha, anorexie, zvýšená chuť k jídlu, průjem, nauzea, vomitus Méně časté: zvětšení břicha, ileus. Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi časté: pocení Časté: akné, suchá kůže, vyrážka Méně časté: alopecie, fotosenzitivita. Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté: artralgie, onemocnění kloubů, myalgie Méně časté: myastenie. Poruchy ledvin a močových cest Časté: inkontinence Méně časté: retence moči. Stavy spojené s těhotenstvím, šestinedělím a perinatálním obdobím Méně časté: poruchy menstruace Není známo: syndrom z vysazení léku u novorozenců (viz bod 4.6). Poruchy reprodukčního systému a prsu Časté: impotence Méně časté: abnormální ejakulace. Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté: astenie, zimnice, bolest. Časté: bolest na hrudi, horečka, malátnost, otok, žízeň. Méně časté: otok obličeje, hypotermie. Vyšetření Velmi časté: změny sedimentace, změny na EEG, zvýšené hodnoty jaterních testů, zvýšení tělesné hmotnosti Časté: zvýšení kreatininu, změny na EKG, pokles tělesné hmotnosti. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software