About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC155053_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Pro optimální vstřebávání itrakonazolu je nezbytné užívat perorální roztok SPORANOX nalačno (pacientovi je doporučeno nejíst a nepít ještě nejméně jednu hodinu po užití roztoku). Při léčbě orální a/nebo ezofageální kandidózy je zapotřebí roztok „poválet“ v ústech přibližně 20 sekund před polknutím, po polknutí ústa nevyplachovat. Léčba orální a/nebo ezofageální kandidózy 200 mg (2 odměrky) denně rozděleně ve dvou dávkách nebo v jedné dávce po dobu 1 týdne. Pokud se nedostaví po jednom týdnu terapeutická odpověď, měla by léčba pokračovat ještě další týden. Léčba orální a/nebo ezofageální kandidózy rezistentní na flukonazol 100 - 200 mg (1 – 2 odměrky) dvakrát denně po 2 týdny. Pokud se nedostaví po dvou týdnech terapeutická odpověď, měla by léčba pokračovat další 2 týdny. Jestliže se nedostaví známky zlepšení, neměla by být denní dávka 400 mg podávána déle než 14 dní. Profylaxe mykotických infekcí 5 mg/kg denně (0,5 ml/kg denně) podáváno rozděleně ve dvou dávkách. V klinických studiích bylo zahájeno profylaktické podávání bezprostředně před cytostatickou léčbou a obvykle jeden týden před transplantací. Léčba pokračovala do obnovy neutrofilů (tj. ( 1 000 buněk/(l). Empirická léčba febrilních neutropenických pacientů se suspektní systémovou mykózou Léčba má být zahájena přípravkem SPORANOX I.V. Doporučená dávka přípravku SPORANOX I.V. činí 200 mg dvakrát denně pro čtyři dávky, dále 200 mg jednou denně až do celkově 14 dní léčby. Všechny intravenózní dávky mají být infundovány během jedné hodiny. Léčba má pokračovat perorálním roztokem SPORANOX 200 mg (20 ml) dvakrát denně až do vymizení klinicky významných příznaků neutropenie. Bezpečnost a účinnost přípravku SPORANOX u empirické léčby febrilních pacientů u suspektních systémových mykóz při užívání převyšujícím 28 dní nejsou známy. Pediatrická populace Klinická data týkající se léčby pediatrických pacientů perorálním roztokem SPORANOX jsou omezená, použití u dětí se proto doporučuje pouze, pokud potenciální přínos převýší možná rizika. Viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití. Profylaxe mykotických infekcí: Údaje o účinnosti u neutropenických dětí nejsou dostupné. Omezená zkušenost bezpečného podání existuje pro dávku 5 mg/kg denně (0,5 ml/kg denně) rozděleně ve dvou dávkách. Incidence nežádoucích účinků jako jsou např. průjem, bolesti břicha, zvracení, horečka, vyrážka a mukositida byla vyšší než u dospělých. Je však obtížné rozlišit, zda lze nežádoucí účinky přičítat perorálnímu roztoku SPORANOX nebo důsledku chemoterapie. Starší osoby Klinická data týkající se léčby perorálním roztokem SPORANOX ve stáří jsou omezená, použití u těchto pacientů se proto doporučuje pouze, pokud potenciální přínos převýší možná rizika. Viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití. Léčba pacientů s jaterním poškozením O perorálním užívání itrakonazolu pacienty s jaterním poškozením jsou k dispozici omezené údaje. Užívání tohoto léku touto skupinou pacientů má být věnována zvýšená pozornost. (Viz bod 5.2 Farmakokinetické vlastnosti, Zvláštní skupiny pacientů, Jaterní poškození).� Léčba pacientů s ledvinovým poškozením O perorálním užívání itrakonazolu pacienty s ledvinovým poškozením jsou k dispozici omezené údaje. Užívání tohoto léku touto skupinou pacientů má být věnována zvýšená pozornost. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software