salt:hasText
| - Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou průjem, svalové křeče, únava, nauzea, zvracení a nespavost.
Nežádoucí účinky hlášené ve více než ojedinělých případech jsou vyjmenovány v tabulce níže a uvedeny podle tříd orgánových systémů a četnosti. Četnosti jsou definované jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, < 1/10), méně časté (≥ 1/1000, < 1/100), vzácné (≥1/10 000, <1/1000), velmi vzácné (<1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Třídy orgánových systémů
Velmi časté
Časté
Méně časté
Vzácné
Infekce a infestace
Nachlazení
Poruchy metabolismu a výživy
Anorexie
Psychiatrické poruchy
Halucinace**,
agitace**,
agresivní chování**,
abnormální sny a noční můry **
Poruchy nervového systému
Synkopa*,
závratě,
nespavost
Záchvat*
Extrapyramidové symptomy
Srdeční poruchy
Bradykardie
Sino-atriální blok,
atrioventrikulární blok
Gastrointestinální poruchy
Průjem,
nauzea
Zvracení,
břišní dyskomfort
Gastrointestinální krvácení,
žaludeční a duodenální vředy
Poruchy jater a žlučových cest
Jaterní dysfunkce včetně hepatitidy***
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vyrážka,
pruritus
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Svalové křeče
Poruchy ledvin a močových cest
Močová inkontinence
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Bolest hlavy
Únava,
bolest
Vyšetření
Mírné zvýšení koncentrace svalové kreatinkinázy v séru
Poranění a otravy
Úraz
*Při vyšetřování pacientů s podezřením na synkopu nebo záchvat je třeba vzít v úvahu srdeční blok nebo dlouhé sinusové pauzy (viz bod 4.4).
**U hlášených halucinací, abnormálních snů a nočních můr, agitace a agresivního chování došlo k vymizení těchto příznaků po snížení dávky nebo ukončení léčby.
***V případě nevysvětlitelné jaterní dysfunkce je třeba zvážit vysazení donepezilu.
(cs)
|