| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky pozorované při léčbě citalopramem jsou obvykle mírné a přechodné. Nejčastější jsou během prvního a druhého týdne léčby a většinou se postupně zmírňují. Nežádoucí účinky jsou popsány na základě doporučené terminologie MedDRA.
Byly zjištěny následující reakce a odpovědi na dávku přípravku: zvýšené pocení, sucho v ústech, nespavost, ospalost, průjem, nevolnost, únava.
V tabulce jsou uvedeny nežádoucí účinky v souvislosti s užíváním SSRI a/nebo citalopramu, které se vyskytly u 1 % nebo více než 1 % pacientů v průběhu dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných klinických hodnocení nebo v postmarketingovém období. Frekvence výskytu jsou definovány jako: velmi časté: ≥1/10; časté: ≥1/100 až <1/10; méně časté: ≥1/1000 až ≤1/100; vzácné ≥1/10000 až ≤1/1000; velmi vzácné: ≤1/10000, není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Klasifikace MedDRA
Frekvence výskytu
Nežádoucí účinky
Poruchy krve a lymfatického systému
Není známo
Trombocytopenie
Poruchy imunitního systému
Není známo
Přecitlivělost, anafylaktická reakce
Endokrinní poruchy
Není známo
Nevhodná sekrece ADH
Poruchy metabolismu a výživy
Časté
Snížená chuť k jídlu, úbytek hmotnosti
Méně časté
Zvýšená chuť k jídlu, zvýšení hmotnosti
Vzácné
Hyponatrémie
Není známo
Hypokalémie
Psychiatrické poruchy
Časté
Agitovanost, snížení libida, úzkost, nervozita, stav zmatenosti, abnormální orgasmus (u žen), abnormální sny
Méně časté
Agresivita, depersonalizace, halucinace, mánie
Není známo
Záchvaty paniky, bruxismus, neklid, myšlenky na sebevraždu, sebevražedné chování2
Poruchy nervového systému
Velmi časté
Ospalost, nespavost
Časté
Třes, parestézie, závratě, poruchy pozornosti
Méně časté
Synkopy
Vzácné
Grand mal křeče, dyskinezie, poruchy chuti
Není známo
Křeče, serotoninový syndrom, extrapyramidové poruchy, akatizie, poruchy hybnosti
Oční poruchy
Méně časté
Mydriáza
Není známo
Poruchy zraku
Poruchy ucha a labyrintu
Časté
Tinnitus
Srdeční poruchy
Méně časté
Bradykardie, tachykardie
Není známo
Ventrikulární arytmie včetně torsade de pointes
Prodloužení QT intervalu1
Cévní poruchy
Vzácné
Krvácení
Není známo
Ortostatická hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté
Zívání
Není známo
Krvácení z nosu
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté
Sucho v ústech, nevolnost
Časté
Průjem, zvracení, zácpa
Není známo
Gastrointestinální krvácení (včetně rektálního krvácení)
Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné
Hepatitida
Není známo
Abnormální testy funkce jater
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi časté
Zvýšené pocení
Časté
Pruritus
Méně časté
Urtikarie, alopecie, vyrážka, purpura, fotosenzitivní reakce
Není známo
Ekchymóza, angioedém
Onemocnění pohybového ústrojí a pojivové tkáně
Časté
Myalgie, artralgie
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté
Močová retence
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů
Časté
I mpotence, poruchy ejakulace, selhání ejakulace
Méně časté
U žen: menoragie
Není známo
U žen: metroragie. U mužů: priapismus, galactorea
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté
Únava
Méně časté
Edém
Vzácné
Pyrexie
Poměr pacientů: citalopram/placebo = 1346/545
(1) Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu a ventrikulárních arytmií včetně torsade de pointes, především u žen s hypokalémií nebo s již existujícím prodloužením QT intervalu či jiným srdečním onemocněním (viz bod 4.3, 4.4, 4.5, 4.9 a 5.1).
(2) Případy sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování byly hlášeny během léčby citalopramem a brzy po přerušení léčby (viz bod 4.4).
Účinky skupiny léčiv (class effects)
Epidemiologické studie, především ty, které byly provedené u pacientů ve věku 50 let a výše, ukázaly zvýšené riziko fraktur kostí u těch pacientů, kteří užívali selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo tricyklická antidepresiva (TCA). Mechanismus vzniku tohoto rizika není znám.
Příznaky z vysazení pozorované při přerušení léčby SSRI
Přerušení léčby citalopramem (zvláště je-li náhlé) vede většinou k příznakům z vysazení. Nejčastěji byly hlášeny tyto nežádoucí reakce: závratě, poruchy vnímání (včetně parestézie), poruchy spánku (včetně nespavosti a intenzivních snů), agitovanost nebo úzkost, nevolnost a/nebo zvracení, třes, zmatenost, pocení, bolest hlavy, průjem, palpitace, emocionální nestabilita, podrážděnost a poruchy vidění. Tyto reakce jsou většinou mírné až střední intenzity a samy odezní, avšak u některých pacientů mohou být velmi intenzivní a/nebo dlohodobé. Pokud léčba citalopramem již není potřebná, doporučuje se vysazovat přípravek postupným snižováním dávky (viz bod 4.2 Dávkování a způsob podání a bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)