About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC154833_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Almotriptan se podává pouze tehdy, pokud je jasně prokázána diagnóza migrény. Přípravek se nepoužívá k léčbě pacientů s bazilární, hemiplegickou nebo oftalmoplegickou formou migrény. Stejně tak jako u ostatních přípravků k akutní léčbě migrény je nutné před zahájením léčby bolesti hlavy u pacientů bez předchozí diagnózy migrény, nebo u pacientů s migrénou s atypickými symptomy vyloučit jiná, potenciálně závažná neurologická onemocnění. U pacientů léčených agonisty 5-HT1B/1D receptoru byl pozorován výskyt cerebrovaskulárních příhod. Je nutné mít na paměti, že u osob trpících migrénou existuje zvýšené riziko některých cerebrovaskulárních příhod (např. cévní mozková příhoda, tranzitorní ischemická ataka). Ve velmi vzácných případech, tak jako u jiných agonistů receptoru 5-HT1B/1D, byl pozorován koronární vazospasmus a infarkt myokardu. Proto by neměl být almotriptan podáván pacientům, kteří by mohli mít doposud nediagnostikované onemocnění koronárních cév, bez předchozího zjištění potenciálního kardiovaskulárního onemocnění. Zvláštní opatrnosti je třeba u postmenopauzálních žen a mužů nad 40 let s rizikovými faktory pro onemocnění koronárních cév jako je nekontrolovaná hypertenze, hypercholesterolémie, obezita, diabetes, kouření nebo výskyt kardiovaskulárního onemocnění v rodinné anamnéze. Avšak ani náležitá vyšetření nemohou zjistit všechny pacienty se srdečním onemocněním a ve velmi vzácných případech se vyskytly závažné kardiovaskulární příhody u pacientů bez základního srdečného onemocnění, kteří byli léčeni agonisty 5-HT1B/1D . Podávání almotriptanu může být doprovázeno přechodnými symptomy zahrnujícími bolest a svírání na hrudi, tyto pocity mohou být intenzivní a mohou se šířit až do krku (viz bod 4.8). V případě že příznaky vedou k podezření na ischemickou chorobu srdeční, nesmí se další dávky almotriptanu podat a pacient by měl absolvovat odpovídající vyšetření. Přípravek by měl být předepisován s opatrností u pacientů se známou hypersenzitivitou na sulfonamidy. Doporučuje se vyčkat alespoň 6 hodin po užití almotriptanu, pokud je třeba podat ergotamin. Stejně tak po užití přípravku s obsahem ergotaminu je nutné vyčkat nejméně 24 hodin před podáním almotriptanu. Při společném užití almotriptanu a ergotaminu teoreticky existuje zvýšená možnost koronárního vazospasmu, ačkoliv tento efekt nebyl v klinické studii s 12 zdravými subjekty pozorován (viz bod 4.3). Pacienti se závažnou poruchou funkce ledvin, by neměli užívat více než jednu tabletu v průběhu 24 hodin. U pacientů s mírným až středně těžkým onemocněním jater se doporučuje opatrnost a léčba je kontraindikována u pacientů s těžkým onemocněním jater (viz bod 5.2). Výskyt nežádoucích účinků může být častější při současném užívání triptanů a rostlinných přípravků obsahujících třezalku tečkovanou ( Hypericum perforatum ). Stejně tak jako ostatní antagonisté receptoru 5-HT1B/1D, může almotriptan způsobit mírné, přechodné zvýšení krevního tlaku, které může být výraznější u starších pacientů. Bolesti hlavy způsobené nadměrným užíváním léků Dlouhodobé užívání jakéhokoli léku k léčbě bolestí hlavy může tyto bolesti ještě zhoršit. Pokud se tato situace objeví, nebo na ni existuje podezření, doporučuje se léčbu ukončit. Podezření na tuto diagnózu existuje u pacientů, u kterých se často nebo každodenně objevují bolesti hlavy i přesto (nebo proto), že pravidelně užívají léky proti bolesti hlavy. Maximální doporučená dávka almotriptanu nesmí být překračována. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software