About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC154699_doc-5-1     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.1 Farmakodynamické vlastnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.001
salt:hasText
  • Farmakoterapeutická skupina: jiná léčiva ovlivňující hladinu lipidů, omega-3-triglyceridy, včetně dalších esterů a kyselin. ATC kód: C10AX06. Polynenasycené omega-3 mastné kyseliny, eikosapentaenová kyselina (EPA) a dokosahexaenová kyselina (DHA), jsou esenciální mastné kyseliny. Omega-3-acid ethyl esters 90 ovlivňuje lipidy v plazmě snížením hladiny triglyceridů následkem poklesu VLDL (lipoproteiny s velmi malou hustotou). Látka také působí na hemostázu a krevní tlak. Omega-3-acid ethyl esters 90 tlumí syntézu triglyceridů v játrech, protože EPA a DHA jsou slabé substráty pro enzymy, které jsou zodpovědné za syntézu triglyceridů a inhibují esterifikaci ostatních mastných kyselin. Zvýšení beta-oxidace mastných kyselin v jaterních peroxisomech také přispívá k poklesu triglyceridů, a to snížením množství volných mastných kyselin, které jsou k dispozici pro jejich syntézu. Inhibice této syntézy snižuje hladinu VLDL. Omega-3-acid ethyl esters 90 zvyšuje LDL-cholesterol u některých pacientů s hypertriglyceridemií. Zvýšení HDL-cholesterolu je pouze malé, podstatně nižší než po podání fibrátů, a toto zvýšení není trvalé. Dlouhodobý vliv na snížení lipidů (po více než jednom roce) není znám. Dále není znám významný důkaz toho, že snížení hladiny triglyceridů snižuje riziko ischemické choroby srdeční. Během léčby přípravkem Omega-3-acid ethyl esters 90 nastává pokles tvorby tromboxanu A2 a mírné zvýšení krvácivosti. Významný vliv na jiné koagulační faktory nebyl pozorován. V Itálii proběhla multicentrická, randomizovaná, otevřená studie GISSI-Prevenzione Study. Studie se zúčastnilo 11 324 pacientů, kteří nedávno prodělali infarkt myokardu (< 3 měsíce) a kteří dostávali doporučenou preventivní léčbu spojenou se středozemní dietou. Byli randomizováni k léčbě přípravkem Omega-3-acid ethyl esters 90 (n=2 836), vitaminem E (n=2 830), přípravkem Omega-3-acid ethyl esters 90 + vitamin E (n=2 830) nebo nedostávali žádnou léčbu (n=2 828). Výsledky pozorované během 3,5 roku podávání přípravku Omega-3-acid ethyl esters 90 v dávce 1 g denně ukázaly signifikantní snížení kombinovaného cílového parametru zahrnujícího všechny příčiny úmrtí, nefatální infarkty myokardu a nefatální cévní mozkové příhody (snížení relativního rizika o 15 % [2-26] při p=0,0226 u pacientů užívajících samotný přípravek Omega-3-acid ethyl esters 90 v porovnání s kontrolami a o 10 % [1-18] a p=0,0482 u pacientů užívajících přípravek Omega-3-acid ethyl esters 90 spolu nebo bez vitaminu E). Dála se ukázalo snížení u druhého, předem specifikovaného cílového parametru zahrnujícího úmrtí z kardiovaskulárních příčin, nefatální infarkty myokardu a nefatální cévní mozkové příhody (snížení relativního rizika o 20 % [5-32] při p=0,0082 u pacientů užívajících samotný přípravek Omega-3-acid ethyl esters 90 v porovnání s kontrolami a o 11 % [1-20] při p=0,0526 u pacientů užívajících přípravek Omega-3-acid ethyl esters 90 spolu nebo bez vitaminu E). Sekundární analýza všech složek primárních cílových parametrů ukázala signifikantní snížení všech příčin úmrtí a úmrtí z kardiovaskulárních příčin, avšak žádný pokles nefatálních kardiovaskulárních příhod nebo fatálních a nefatálních cévních mozkových příhod. Jděte na horní konec stránky (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software