About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC154614_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8. Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Během léčby epirubicinem byly hlášeny následující nežádoucí účinky s následující četností: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (≤ 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Rozvoj nežádoucích účinků lze očekávat u více než 10 % léčených pacientů. Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou útlum kostní dřeně, gatrointestinální nežádoucí účinky, anorexie, alopecie, infekce. Třída systémových orgánů Četnost Nežádoucí účinky Infekce a infestace Časté Infekce Není známo Septický šok, sepse, pneumonie Novotvary benigní, maligní a nespecifikované (včetně cyst a polypů) Vzácné Akutní lymfatická leukemie, akutní myeloidní leukemie Poruchy krve a lymfatického systému Velmi časté Útlum kostní dřeně (leukopenie, granulocytopenie a neutropenie, anémie a febrilní neutropenie) Méně časté Trombocytopenie Není známo Krvácení a hypoxie tkání v důsledku útlumu kostní dřeně Poruchy imunitního systému Vzácné Anafylaxe Poruchy metabolismu a výživy Časté Anorexie, dehydratace Vzácné Hyperurikemie (viz bod 4.4) Poruchy nervového systému Vzácné Závratě Poruchy oka Není známo Konjunktivitida, keratitida Srdeční poruchy Vzácné Městnavé srdeční selhání (dušnost, edém, hepatomegalie, ascites, plicní edém, pleurální výpotek, cvalový rytmus) Kardiotoxicita (např. abnormality na EKG, arytmie, kardiomyopatie), komorová tachykardie, bradykardie, AV blokáda, blokáda l Tawarova raménka Cévní poruchy Časté Návaly horka Méně časté Flebitida, tromboflebitida Není známo Šok, tromboembolie včetně plicní embolie Gastrointestinální poruchy Časté Mukozitida, ezofagitida, stomatitida, zvracení, průjem, nauzea Není známo Eroze ústní sliznice, vředy v ústech, bolest v ústní dutině, pocit pálení na sliznici, krvácení v ústech a bukální pigmentace Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi časté Alopecie Vzácné Kopřivka Není známo Lokální toxicita, vyrážka, svědění, kožní změny, erytém, zčervenání, hyperpigmentace kůže a nehtů, fotosenzitivita, hypersenzitivita ozářené kůže (radiation-recall reakce) Poruchy ledvin a močových cest Velmi časté Červené zbarvení moči 1 – 2 dny po podání Poruchy reprodukčního systému a choroby prsou Vzácné Amenorea, azoospermie Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté Erytém v místě infuze Vzácné Malátnost/astenie, horečka, zimnice Fleboskleróza, lokální bolest, závažná celulitida, nekróza tkáně po náhodné extravazální aplikaci Vyšetření Vzácné Změny v hladinách transamináz Není známo Asymptomatický pokles ejekční frakce levé komory Poranění, otravy a procedurální komplikace Časté Po intravezikálním podání byla pozorována chemická cystitida, někdy hemoragická (viz bod 4.4) Intravezikální podání: Jelikož po intravezikální instilaci dochází k reabsorpci pouze malého množství léčivé látky, závažné systémové nežádoucí účinky a alergické reakce jsou vzácné. Často hlášené jsou lokální reakce jako pocit pálení a časté močení (polakisurie). Občas byla hlášena bakteriální či chemická cystitida (viz bod 4.4). Tyto nežádoucí účinky jsou většinou reverzibilní. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software