salt:hasText
| - Během léčby epirubicinem byly hlášeny následující nežádoucí účinky s následující četností: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (≤ 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Rozvoj nežádoucích účinků lze očekávat u více než 10 % léčených pacientů. Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou útlum kostní dřeně, gatrointestinální nežádoucí účinky, anorexie, alopecie, infekce.
Třída systémových orgánů
Četnost
Nežádoucí účinky
Infekce a infestace
Časté
Infekce
Není známo
Septický šok, sepse, pneumonie
Novotvary benigní, maligní a nespecifikované (včetně cyst a polypů)
Vzácné
Akutní lymfatická leukemie, akutní myeloidní leukemie
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi časté
Útlum kostní dřeně (leukopenie, granulocytopenie a neutropenie, anémie a febrilní neutropenie)
Méně časté
Trombocytopenie
Není známo
Krvácení a hypoxie tkání v důsledku útlumu kostní dřeně
Poruchy imunitního systému
Vzácné
Anafylaxe
Poruchy metabolismu a výživy
Časté
Anorexie, dehydratace
Vzácné
Hyperurikemie (viz bod 4.4)
Poruchy nervového systému
Vzácné
Závratě
Poruchy oka
Není známo
Konjunktivitida, keratitida
Srdeční poruchy
Vzácné
Městnavé srdeční selhání (dušnost, edém, hepatomegalie, ascites, plicní edém, pleurální výpotek, cvalový rytmus)
Kardiotoxicita (např. abnormality na EKG, arytmie, kardiomyopatie), komorová tachykardie, bradykardie, AV blokáda, blokáda l Tawarova raménka
Cévní poruchy
Časté
Návaly horka
Méně časté
Flebitida, tromboflebitida
Není známo
Šok, tromboembolie včetně plicní embolie
Gastrointestinální poruchy
Časté
Mukozitida, ezofagitida, stomatitida, zvracení, průjem, nauzea
Není známo
Eroze ústní sliznice, vředy v ústech, bolest v ústní dutině, pocit pálení na sliznici, krvácení v ústech a bukální pigmentace
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi časté
Alopecie
Vzácné
Kopřivka
Není známo
Lokální toxicita, vyrážka, svědění, kožní změny, erytém, zčervenání, hyperpigmentace kůže a nehtů, fotosenzitivita, hypersenzitivita ozářené kůže (radiation-recall reakce)
Poruchy ledvin a močových cest
Velmi časté
Červené zbarvení moči 1 – 2 dny po podání
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsou
Vzácné
Amenorea, azoospermie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté
Erytém v místě infuze
Vzácné
Malátnost/astenie, horečka, zimnice
Fleboskleróza, lokální bolest, závažná celulitida, nekróza tkáně po náhodné extravazální aplikaci
Vyšetření
Vzácné
Změny v hladinách transamináz
Není známo
Asymptomatický pokles ejekční frakce levé komory
Poranění, otravy a procedurální komplikace
Časté
Po intravezikálním podání byla pozorována chemická cystitida, někdy hemoragická (viz bod 4.4)
Intravezikální podání:
Jelikož po intravezikální instilaci dochází k reabsorpci pouze malého množství léčivé látky, závažné systémové nežádoucí účinky a alergické reakce jsou vzácné. Často hlášené jsou lokální reakce jako pocit pálení a časté močení (polakisurie). Občas byla hlášena bakteriální či chemická cystitida (viz bod 4.4). Tyto nežádoucí účinky jsou většinou reverzibilní.
(cs)
|