| salt:hasText
| - Epirubicin je určen pouze k intravenóznímu či intravezikálnímu podání.
Epirubicin nesmí být podán perorální, subkutánní, intramuskulární nebo intratekální cestou.
Bezpečnost a účinnost epirubicinu u dětí nebyla stanovena.
Je zapotřebí opatrnosti, aby nedošlo k extravazaci (viz bod 4.4). V případě extravazace má být aplikace ihned ukončena.
Infuzní roztoky se připravují buď s roztokem 0,9% chloridu sodného nebo 5% glukosy.
Obvyklé dávkování
Je-li epirubicin podáván v monoterapii, je doporučená dávka u dospělých 60 - 90 mg/m2 tělesného povrchu; přípravek by se měl aplikovat intravenózně. Dávka by měla být opakována po 21 dnech podle hematologického stavu pacienta a funkce kostní dřeně.
Pokud se vyskytnou projevy toxicity včetně závažné neutropenie/neutropenické horečky a trombocytopenie (které přetrvávají 21. den), může být nutná úprava dávky nebo odložení následující dávky.
Vysoké dávky
Epirubicin se podává v monoterapii k léčbě karcinomu plic ve vysokých dávkách v následujícím režimu:
malobuněčný karcinom plic (dříve neléčený): 120 mg/m2 první den, každé tři týdny.
Při léčbě vysokými dávkami může být epirubicin podáván jako intervenózní bolus po dobu 3 – 5 minut nebo jako 30minutová infuze.
Karcinom prsu
Při adjuvantní léčbě pacientů s raným stádiem karcinomu prsu s pozitivními lymfatickými uzlinami se doporučuje intravenózní dávka epirubicinu v rozmezí od 100 mg/m2 (jako jednorázová dávka 1. den) do 120 mg/ m2 (ve dvou rozdělených dávkách 1. a 8. den) každé 3 – 4 týdny v kombinaci s intravenózním cyklofosfamidem a 5-fluorouracilem a perorálním tamoxifenem.
Nižší dávka (60 - 75 mg/m2 pro obvyklou terapii a 105 - 120 mg/m2 při vysokých dávkách) se doporučuje u pacientů, kteří mají narušenou funkci kostní dřeně buď dříve prováděnou chemoterapií nebo radioterapií, věkem nebo neoplastickou infiltrací kostní dřeně. Celková dávka v cyklu se může rozdělit do 2 - 3 po sobě jdoucích dnů.
Při monoterapii a kombinované chemoterapii různých nádorů se obvykle používají následující dávky epirubicinu:
Druh karcinomu
Dávka epirubicinu (mg/m2)
Monoterapie
Kombinovaná terapie
Pokročilý karcinom ovarií
60–90
50–100
Karcinom žaludku
60–90
50
Malobuněčný karcinom plic
120
120
Karcinom močového měchýře
50 mg/50 ml nebo 80 mg/50 ml (carcinoma in situ)
Profylaxe:
50 mg/50 ml týdně po dobu 4 týdnů, poté jednou měsíčně po dobu 11 měsíců
Dávky se obvykle podávají 1. den nebo 1., 2. a 3. den v intervalu 21 dnů.
Kombinovaná terapie
Používá-li se epirubicin v kombinaci s jinými protinádorovými přípravky, je třeba dávku odpovídajícím způsobem snížit. Obvyklé dávky jsou uvedeny v předchozí tabulce.
Porucha funkce jater
Epirubicin je vylučován hlavně hepatobiliární cestou. U pacientů s poškozenou funkcí jater je nutno dávku snížit podle sérových hladin bilirubinu následujícím způsobem:
Sérová hladina bilirubinu Snížení dávky
24 - 51 µmol/l 50%
> 51 µmol/l 75%
Porucha funkce ledvin
Při středně vážném poškození ledvin není třeba dávku snižovat vzhledem k tomu, že je epirubicin vylučován touto cestou pouze omezeně. U pacientů se sérovou hladinou kreatininu > 5 mg/dl však může být nutná úprava dávkování.
Intravezikální podání
Epirubicin může být podán i intravezikálně při léčbě superficiálního karcinomu močového měchýře a karcinomu in situ. Pro léčbu invazivních nádorů, které pronikly stěnou močového měchýře, není intravezikální podání doporučováno, vhodnější je systémová terapie nebo chirurgický zákrok (viz bod 4.3). Epirubicin byl již úspěšně použit intravezikálně jako profylaktický přípravek po transuretrální resekci povrchových nádorů k prevenci recidivy onemocnění.
K léčbě superficiálního karcinomu močového měchýře se doporučuje následující dávkování pomocí níže uvedené ředící tabulky:
1x týdně po dobu osmi po sobě jdoucích týdnů aplikovat do močového měchýře 50 mg v 50 ml (ředit fyziologickým roztokem nebo sterilní destilovanou vodou).
V případě lokální toxicity: doporučuje se snížení dávky na 30 mg v 50 ml.
Carcinoma in situ: až 80 mg v 50 ml (v závislosti na individuální snášenlivosti pacienta).
Profylaxe: 1 aplikace 50 mg v 50 ml týdně po dobu 4 týdnů, a poté 1x měsíčně po dobu 11 měsíců.
ŘEDÍCÍ TABULKA PRO PŘÍPRAVU ROZTOKU K APLIKACI DO MOČOVÉHO MĚCHÝŘE
Potřebná dávka epirubicinu
Objem injekce epirubicinu v koncentraci 2 mg/ml
Objem sterilní vody na injekci nebo 0,9% sterilního fyziologického roztoku potřebný k naředění
Celkový objem k aplikaci do močového měchýře
30 mg
15 ml
35 ml
50 ml
50 mg
25 ml
25 ml
50 ml
80 mg
40 ml
10 ml
50 ml
V močovém měchýři by měl roztok zůstat po dobu 1 – 2 hodin. Aby se zamezilo jeho nežádoucímu zředění močí, pacient by měl být poučen, aby 12 hodin před aplikací nepil žádné tekutiny. V průběhu aplikace by se měl občas otočit a po ukončení aplikace močový měchýř vyprázdnit.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)