| salt:hasText
| - V této části jsou frekvence nežádoucích účinků definovány následujícím způsobem: velmi časté
(≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až <1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až <
1/1000), velmi vzácné (< 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). Hořká chuť nebo kovová pachuť jsou nejčastější vedlejší účinky zopiklonu.
U pacientů léčených zopiklonem byly pozorovány následující vedlejší účinky.
Poruchy imunitního systému
Vzácné: alergické reakce, kožní reakce, jako je svědění a kožní vyrážka (včetně kopřivky). Velmi vzácné: anafylaktické reakce a angioedém,
Stevens Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza / Lyellův syndrom, erythema multiforme.
Psychiatrické poruchy
Vzácné: otupělé emoce, zmatenost a deprese. Paradoxní reakce, jako je neklid, agitace, podrážděnost, agrese, bludy, výbuchy hněvu, noční můry, halucinace, psychózy, nevhodné chování nebo jiné poruchy chování.
Velmi vzácné: snížené libido.
Není známo: fyzická a psychická závislost.
Viz také část „Deprese“, „Psychiatrické a paradoxní reakce“ a „Závislost“.
Poruchy nervového systému
Velmi časté: hořká nebo kovová chuť (dysgeusie).
Časté: ospalost následující den, snížená bdělost, bolesti hlavy, závratě.
Vzácné: amnézie, porucha koordinace, ataxie (objevuje se krátce po zahájení léčby a obecně mizí po opakovaném podání), omámenost.
Není známo: somnambulismus (viz bod 4.4). Viz také část „Amnézie“.
Poruchy oka
Vzácné: dvojité vidění (objevuje se krátce po zahájení léčby a obecně mizí po opakovaném podání).
Gastrointestinální poruchy
Časté: gastrointestinální obtíže (zahrnující nevolnost a zvracení), dyspepsie. Vzácné: sucho v ústech.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Vzácné: svalová slabost.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Vzácné: únava
Vyšetření
Vzácné: mírné až střední zvýšení hladin sérových transamináz anebo alkalické fosfatázy.
Amnézie
Anterográdní amnézie se může objevit při terapeutických dávkách a riziko je zvýšené při vyšší dávce. Amnézie může být doprovázena nevhodným chováním (viz bod 4.4).
Deprese
Během použití benzodiazepinů a látek na bázi benzodiazepinů se může manifestovat preexistující deprese (vzácné).
Psychiatrické a paradoxní reakce
Reakce jako je neklid, agitace, podrážděnost, agrese, bludy, výbuchy hněvu, noční můry, halucinace, psychózy, nevhodné chování a další poruchy chování se mohou objevit vzácně nebo velmi vzácně během použití benzodiazepinů a látek na bázi benzodiazepinů. V některých případech mohou být při použití tohoto přípravku obzvlášť závažné. Riziko těchto reakcí je vyšší u dětí a starších osob.
Závislost
Použití může vést k fyzické závislosti dokonce i v terapeutických dávkách: ukončení léčby může vést k příznakům z vysazení nebo rebound fenoménu (viz bod 4.4). Také se může objevit psychická závislost. Byly hlášeny případy zneužití.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)