salt:hasText
| - Těhotenství
Bezpečnost použití u těhotných žen nebyla stanovena.
Studie na zvířatech ukázaly, že zopiklon částečně prochází placentou a nemá žádné teratogenní účinky. Zopiklon by se neměl používat během těhotenství, pokud to není jednoznačně nutné.
Pokud je ze závažných zdravotních důvodů zopiklon předepsán během posledních tří měsíců těhotenství nebo během porodu, je možné u novorozence očekávat účinky, jako je hypotermie, hypotenze, hypotonie, respirační deprese a snížený sací reflex (syndrom „floppy infant“) v důsledky farmakologických vlastností produktu. Vzhledem k vývoji fyzické závislosti se mohou u novorozenců matek, které užívaly dlouhodobě zopiklon během posledních měsíců těhotenství, vyskytnout příznaky z vysazení.
Pokud je zopiklon předepsán ženám v plodném věku, je třeba je upozornit, že pokud plánují otěhotnět nebo si myslí, že jsou těhotné, měly by kontaktovat svého lékaře ohledně ukončení léčby.
Kojení
Bezpečnost použití během kojení nebyla stanovena.
Zopiklon a jeho metabolity jsou vylučovány do mateřského mléka. I když je koncentrace v mateřském mléce velmi nízká, neměl by se zopiklon předepisovat ženám během období kojení.
Fertilita
Zopiklon způsobil pokles plodnosti u samců potkanů (viz bod 5.3).
(cs)
|