About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC154497_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8. Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích a laboratorní nálezy vyskytující se častěji při léčbě kombinací valsartan a hydrochlorothiazid ve srovnání s placebem a individuální postmarketingová hlášení jsou prezentovány v tabulce dle orgánových systémů. Nežádoucí účinky známé pro jednotlivé složky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, se mohou vyskytnout při léčbě kombinací valsartanu a hydrochlorothiazidu. Nežádoucí účinky jsou řazeny podle četnosti, nejčetnější první, a podle následující konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti. Tabulka 1:Četnost nežádoucích účinků valsartanu/hydrochlorothiazidu . Poruchy metabolismu a výživy Méně časté dehydratace Poruchy nervového systému Velmi vzácné závrať Méně časté parestezie Četnost neznámá synkopa Poruchy oka Méně časté rozmazané vidění Poruchy ucha a labyrintu Méně časté tinnitus Cévní poruchy Méně časté hypotenze Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté kašel Četnost neznámá nekardiogenní plicní edém Gastrointestinální poruchy Velmi vzácné průjem Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Méně časté myalgie Velmi vzácné artralgie Poruchy ledvin a močových cest Četnost neznámá zhoršení renálních funkcí Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Méně časté únava Vyšetření Četnost neznámá zvýšení hladin kyseliny močové, zvýšení sérového bilirubinu a kreatininu, hypokalemie, hyponatremie, zvýšení močoviny v krvi, neutropenie. Další informace o jednotlivých složkách Nežádoucí účinky dříve hlášené u jednotlivých složek mohou být potenciálně nežádoucími účinky i u kombinace valsartan/hydrochlorothiazid, i když nebyly pozorovány v klinických studiích či během postmarketingového období. Tabulka 2:Četnost nežádoucích účinků valsartanu . Poruchy krve a lymfatického systému Četnost neznámá snížení hladiny hemoglobinu, snížení hematokritu, trombocytopenie Poruchy imunitního systému Četnost neznámá jiná hypersenzitivita/alergické reakce včetně sérové nemoci Poruchy metabolismu a výživy Četnost neznámá zvýšení sérové hladiny draslíku Poruchy ucha a labyrintu Méně časté vertigo Cévní poruchy Četnost neznámá vaskulitida Gastrointestinální poruchy Méně časté bolest břicha Poruchy jater a žlučových cest Četnost neznámá elevace jaterních enzymů Poruchy kůže a podkožní tkáně Četnost neznámá angioedém, vyrážka, pruritus Poruchy ledvin a močových cest Četnost neznámá selhání ledvin Tabulka 3:Četnost nežádoucích účinků hydrochlorothiazidu . Hydrochlorothiazid byl pečlivě studován mnoho let, často ve vyšších dávkách, než jsou podávané jako součást přípravku VALZAP COMBI. Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů léčených monoterapií thiazidovými diuretiky, včetně hydrochlorothiazidu: Poruchy krve a lymfatického systému Vzácné trombocytopenie někdy s purpurou Velmi vzácné agranulocytóza, leukopenie, hemolytická anemie, útlum kostní dřeně Poruchy imunitního systému Velmi vzácné reakce z přecitlivělosti Psychiatrické poruchy Vzácné deprese, poruchy spánku Poruchy nervového systému Vzácné bolesti hlavy Srdeční poruchy Vzácné srdeční arytmie Cévní poruchy Časté posturální hypotenze Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Velmi vzácné respirační distres včetně pneumonie a plicního edému Gastrointestinální poruchy Časté ztráta chuti k jídlu, mírná nauzea a zvracení Vzácné zácpa, gastrointestinální dyskomfort Velmi vzácné pankreatitis Poruchy jater a žlučových cest Vzácné intrahepatální cholestáza nebo žloutenka Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté kopřivka a jiné formy vyrážky Vzácné fotosenzitivita Velmi vzácné nekrotizující vaskulitida a toxická epidermální nekrolýza, kožní reakce podobné lupus erytematodes, reaktivace kožního lupus erytematodes Poruchy reprodukčního systému a prsu Časté impotence (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 49 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software