Předklinické studie bezpečnosti přípravku SmofKabiven Peripheral nebyly provedeny. Avšak předklinické studie přípravku Smoflipid stejně jako roztoků aminokyselin a glukózy různých koncentrací a glycerol fosfátu sodného neodhalily speciální riziko pro člověka stejně, jako studie, týkající se farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání a genotoxicity. Teratogenní nebo embryotoxické účinky by neměly být pozorovány u králíků po podání roztoků aminokyselin a neočekávají se ani u tukových emulzí a glycerol fosfátu sodného, pokud jsou podávány v doporučených dávkách jako substituční léčba. U nutričních přípravků (aminokyseliny, tukové emulze a glycerol fosfát sodný) používaný při náhradní léčbě ve fyziologických hladinách se neočekává embrytoxicita, teratogenita nebo vliv na reprodukční výkonnost nebo fertilitu.
Testy na morčatech (maximisation test) s emulzí rybího tuku ukázaly středně silnou kožní citlivost. Systémový test antigenicity neprokázal žádnou známku anafylaktického potenciálu rybího tuku.
Studie na lokální snášenlivost u králíků s přípravkem Smoflipid ukázala slabý přechodný zánět po intra-arteriálním, paravenózním nebo subkutánním podání. U některých živočichů se objevil po intramuskulárním podání středně silný, přechodný zánět a nekróza tkáně.
(cs)